信迪利单抗价格
信迪利单抗价格
2025年公立渠道挂网价为1080元/100mg，单次标准剂量200mg对应2160元。按18个疗程/年估算，全年自费约3.7万元；若医保报销70%，患者实际支出可压至1.1万元左右。从2018年上市初的7838元/100mg到现今价位，累计降幅超过86%，体现了医保谈判与国产PD-1竞争的双重挤压效应。
信迪利单抗成分
活性成分为重组全人源IgG4型抗PD-1单克隆抗体，通过基因工程CHO细胞表达后纯化获得，辅料为组氨酸、蔗糖、聚山梨酯80等，不含防腐剂。每瓶100mg规格为无菌冻干粉，需2~8℃避光保存，复溶后理化稳定性维持24小时。
信迪利单抗副作用
免疫相关不良反应是核心风险：
- 肺炎发生率约4.4%，可表现为干咳、气促，CT可见磨玻璃影，≥3级需永久停药并静脉糖皮质激素治疗；
- 肝炎发生率1.1%，ALT/AST升高伴胆红素升高提示免疫性肝损伤，需每周监测肝功能；
- 内分泌毒性最常见，甲状腺功能异常累计发生率达20.6%，包括甲亢或甲减，可在用药后任何时段出现，建议基线及每6周检测TSH、FT4；
- 皮肤毒性约3.3%，斑丘疹伴瘙痒多见，3级以上需皮肤科会诊；
- 血液学毒性在联合化疗时显著升高：贫血61.9%、中性粒细胞减少54.6%，需动态监测血常规并预防性使用G-CSF。
输液反应多发生在首次输注30分钟内，表现为寒战、发热、血压波动，减慢滴速或暂停可缓解。罕见但致死性的免疫性心肌炎亦有报道，出现胸闷、心律失常需立即停药并大剂量激素冲击。
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