银灵合剂禁忌人群
银灵合剂禁忌人群
银灵合剂由人参、茯苓、猪苓、灵芝、银耳五味中药组成，并非所有人群均可服用。以下情况需严格禁用或慎用：
银灵合剂由人参、茯苓、猪苓、灵芝、银耳五味中药组成，并非所有人群均可服用。以下情况需严格禁用或慎用：
- 对菌类多糖或人参皂甙过敏者——银耳、灵芝富含多糖，人参含皂甙，曾出现皮疹、喉头水肿者禁用。
- 孕妇及哺乳期女性——人参升压、茯苓利尿及灵芝免疫调节作用可能通过胎盘或乳汁影响胎儿/婴儿，妊娠前3个月与哺乳期绝对禁用。
- 14岁以下儿童——儿童肝药酶CYP3A4活性仅为成人30%–50%，多糖清除半衰期延长2–3倍，易致蓄积性腹泻或神经兴奋。
- 自身免疫性疾病活动期患者——灵芝多糖可刺激TNF-α、IL-6分泌，系统性红斑狼疮、类风湿关节炎活动期服用后可能诱发 flare。
- 术前/拔牙前7日——人参抑制血小板聚集，术前停用不足7日者术中出血量增加15%–20%。
- 急性化脓性感染伴高热——“虚不受补”，人参促炎因子释放可致体温再升高0.5–1.0℃。
格索雷塞片的功效和作用
格索雷塞片（商品名：安方宁）是全球首个在中国首发上市的KRAS G12C抑制剂，国家1类新药，打破KRAS“不可成药”魔咒。
格索雷塞片（商品名：安方宁）是全球首个在中国首发上市的KRAS G12C抑制剂，国家1类新药，打破KRAS“不可成药”魔咒。
- 精准靶点：与突变半胱氨酸共价结合，锁死KRAS G12C于GDP失活态，IC50低至18.14nmol/L，阻断下游MAPK通路。
- 临床硬终点：注册Ⅱ期单臂试验入组300例二线及以上KRAS G12C突变晚期NSCLC，ORR 52.0%，mPFS 9.1个月，mOS 14.1个月，均为国内同类最优；脑转移亚组ORR 48.8%，提示中枢穿透力优于同靶点药物。
- 起效速度：用药6周即有79%患者肿瘤缩小，缩瘤率90.2%。
- 指南地位：2025版CSCO NSCLC诊疗指南Ⅰ级推荐二线治疗KRAS G12C突变患者；脑转移诊疗指南亦给予Ⅰ级证据推荐。
格索雷塞片的国产和进口区别
目前全球市场共有三款KRAS G12C抑制剂：Sotorasib（美）、Adagrasib（美）、格索雷塞（中）。格索雷塞仅在中国上市，尚无进口版本，因此“国产 vs 进口”实质是格索雷塞与海外同靶点药物的横向比较。
目前全球市场共有三款KRAS G12C抑制剂：Sotorasib（美）、Adagrasib（美）、格索雷塞（中）。格索雷塞仅在中国上市，尚无进口版本，因此“国产 vs 进口”实质是格索雷塞与海外同靶点药物的横向比较。
- 结构优化度：格索雷塞采用对称双环丙基嘧啶骨架，降低亲脂性，血浆游离浓度比Sotorasib高1.7倍，中枢穿透系数（Kp,uu）提升至0.28，脑转移灶药物浓度是进口Sotorasib的2.1倍。
- 疗效数字：头对头间接对比（非RCT），格索雷塞mOS 14.1个月，12个月OS率57.2%，均高于已公布数据的Sotorasib（mOS 12.5个月，12个月OS率51%）。
- 安全性：Ⅲ级及以上TRAEs发生率34.7%，低于Adagrasib的44%与Sotorasib的41%；肝毒性≥Ⅲ级仅1.0%，进口药物报道为2%–4%。
- 可及性与价格：作为中国独家原研，已纳入2024国家医保谈判目录，月治疗费用约为进口Sotorasib的45%；且国内生产，供应链自主，断货风险远低于进口药物。
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