甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊注意事项

甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊注意事项

血液学毒性是用药期间最需警惕的风险之一。治疗前及治疗期间应每月监测全血细胞计数,若出现血红蛋白<8g/dL血小板计数<50,000/μL中性粒细胞计数<1,000/μL,必须暂停给药,待指标恢复后再评估是否重启治疗。此外,**骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML)**的发生虽罕见(约0.4%),但可致命,若患者出现持续发热、感染或出血倾向,需立即转诊血液科进行骨髓穿刺及细胞遗传学检查
胚胎-胎儿毒性明确分级为D级,孕妇禁用。育龄女性需在用药前7天内完成妊娠检测,并在治疗期间及末次给药后至少7个月采用高效避孕(如宫内节育器+避孕套)。男性患者若伴侣有生育可能,需在治疗期间及停药后4个月内使用避孕套,即使已行输精管结扎术亦需双重防护
药物相互作用方面,强效P-gp抑制剂(如克拉霉素、胺碘酮)可升高血药浓度,增加骨髓抑制风险,必须联用时建议将剂量下调至0.35mg每日一次,并加强血象监测

甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊怎么服用

精准患者筛选是第一步:仅适用于经国家药监局批准的检测方法确认的**HRR基因突变(ATM、BRCA1/2、CDK12等)**的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者
标准方案0.5mg每日一次,整粒吞服,不可打开、压碎或溶解胶囊,进餐或空腹均可。若漏服,无需补服,按原计划时间服用下一剂;若服药后呕吐,不追加剂量,次日正常给药
剂量调整路径需严格遵循阶梯式递减:首次减量至0.35mg每日一次,第二次0.25mg,第三次0.1mg。若仍需减量,则永久停药。中度肾损害(CLcr 30-59mL/min)者起始剂量即调整为0.35mg,重度肾损害(CLcr 15-29mL/min)者降至0.25mg
联合治疗要求:必须与恩扎卢胺(标准剂量160mg每日一次)及GnRH类似物(或双侧睾丸切除术)同步使用,任何组分因毒性暂停时,另一组分也需暂停,避免单药暴露

甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊禁忌人群

绝对禁忌仅一条:对活性成分或胶囊辅料(如微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠)有超敏反应史者禁用
相对禁忌需权衡风险:
  • 妊娠期女性:即使意外暴露,也需立即停药并启动产前诊断(如超声监测胎儿骨骼发育)。
  • 哺乳期女性:药物可分泌至乳汁,末次给药后1个月内禁止哺乳,建议改用配方奶
  • 重度肝损害(Child-Pugh C级):虽无明确剂量调整数据,但需警惕暴露量增加可能,建议改用其他PARP抑制剂。
  • 儿童及青少年:尚无安全性数据,不推荐使用
特殊警示:既往接受铂类化疗放疗者,MDS/AML风险叠加,需每2周监测血象,若4周内毒性未恢复,强制转诊血液科

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