恩沃利单抗的国产和进口区别

恩沃利单抗的国产和进口区别

恩沃利单抗用法用量

• 150mg/次，每周1次（QW），上臂外侧皮下注射，持续至疾病进展或毒性不可耐受。
• 速度控制： 0.75ml药液（=150mg）推注时间**≥13秒**，即**≤0.06ml/s**，以降低局部刺激风险。
• 可选替代方案： 若患者需减少就诊频次，可改为300mg每两周1次，但国内说明书仍以150mg QW为首要推荐。

• 允许出现影像学“假性进展”——若临床症状持续缓解，即使CT/MRI提示肿瘤暂时增大或新病灶，也可继续用药，直至二次影像确认真正进展。

恩沃利单抗怎么用

• MSI-H/dMMR状态验证：使用经NMPA批准的PCR或免疫组化试剂盒，确认肿瘤为微卫星高度不稳定或错配修复缺陷；阴性者原则上不启动治疗。

• 部位轮换： 左右上臂三角肌下缘交替，捏起2.5~5cm皮褶，针头垂直进针；禁止静脉或肌肉注射。
• 药液处理： 本品为1.0ml:200mg预充针，抽取0.75ml即可；室温放置≤4h，禁止震荡或冷冻。

• 免疫相关不良反应（irAE） 如≥2级甲状腺功能减退、皮疹、结肠炎，先暂停给药，给予激素（0.5~1mg/kg/d泼尼松等）；降至≤1级后可原剂量恢复，若反复出现≥3级毒性则永久停药。
• 不推荐剂量递减：国内说明书未设立梯度减量方案，毒性无法耐受时直接终止治疗。

• 目前获批为单药治疗；如既往已接受氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康失败的晚期结直肠癌，可直接序贯恩沃利单抗，无需额外化疗桥接。
• 临床研究正在探索与小分子抗血管药（如呋喹替尼）或口服氟嘧啶的联合，但尚未写入说明书，需遵循试验方案。