瑞戈非尼适应症有哪些
瑞戈非尼适应症有哪些
转移性结直肠癌(mCRC)
适用于既往已接受氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康为基础化疗,以及抗VEGF或抗EGFR(仅RAS野生型)治疗失败后的三线及以后治疗,可显著延长总生存期与无进展生存期。
适用于既往已接受氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康为基础化疗,以及抗VEGF或抗EGFR(仅RAS野生型)治疗失败后的三线及以后治疗,可显著延长总生存期与无进展生存期。
肝细胞癌(HCC)
仅适用于既往接受索拉非尼治疗后进展的晚期患者,作为标准的二线靶向方案,可改善中位生存。
仅适用于既往接受索拉非尼治疗后进展的晚期患者,作为标准的二线靶向方案,可改善中位生存。
其他探索领域
在软组织肉瘤、晚期胃癌、胆道癌等实体瘤的Ⅱ期研究中显示一定活性,但尚未获批,需严格遵循临床试验或超适应证备案流程。
在软组织肉瘤、晚期胃癌、胆道癌等实体瘤的Ⅱ期研究中显示一定活性,但尚未获批,需严格遵循临床试验或超适应证备案流程。
瑞戈非尼注意事项
肝毒性
治疗前8周每2周、之后每月监测肝功能;ALT或AST>5×ULN需永久停药,>3×ULN伴胆红素升高应暂停并减量。
治疗前8周每2周、之后每月监测肝功能;ALT或AST>5×ULN需永久停药,>3×ULN伴胆红素升高应暂停并减量。
出血风险
合并抗凝或抗血小板药物时出血概率升高;出现2级以上出血事件须停药,3级以上永久停用。
合并抗凝或抗血小板药物时出血概率升高;出现2级以上出血事件须停药,3级以上永久停用。
高血压与心血管事件
治疗首月内每周测血压,新发≥2级高血压应暂停并给予降压治疗;合并冠心病者警惕心肌梗死,急性缺血须立即停药。
治疗首月内每周测血压,新发≥2级高血压应暂停并给予降压治疗;合并冠心病者警惕心肌梗死,急性缺血须立即停药。
皮肤毒性
手足皮肤反应发生率高,出现2级疼痛或3级皮疹需中断治疗,恢复后减至120mg或80mg。
手足皮肤反应发生率高,出现2级疼痛或3级皮疹需中断治疗,恢复后减至120mg或80mg。
可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)
罕见但致死,出现抽搐、视力障碍或意识模糊应立即停药并行颅脑影像评估。
罕见但致死,出现抽搐、视力障碍或意识模糊应立即停药并行颅脑影像评估。
胚胎-胎儿毒性
育龄女性自用药前至停药后2个月须采取高效避孕;哺乳期妇女需停止哺乳。
育龄女性自用药前至停药后2个月须采取高效避孕;哺乳期妇女需停止哺乳。
药物相互作用
避免联用强CYP3A4抑制剂(克拉霉素、伊曲康唑、葡萄柚汁),如必须合用可将瑞戈非尼减至80mg;强诱导剂(利福平、卡马西平)可降低血药浓度,应换用替代药物。
避免联用强CYP3A4抑制剂(克拉霉素、伊曲康唑、葡萄柚汁),如必须合用可将瑞戈非尼减至80mg;强诱导剂(利福平、卡马西平)可降低血药浓度,应换用替代药物。
瑞戈非尼怎么服用
标准剂量与周期
160mg(4片×40mg)每日一次,于每个28天周期的前21天连续服用,第22-28天停药,循环直至疾病进展或毒性不可耐受。
160mg(4片×40mg)每日一次,于每个28天周期的前21天连续服用,第22-28天停药,循环直至疾病进展或毒性不可耐受。
时间与饮食
固定在每日同一时刻,低脂早餐(脂肪<30%)后随足量水整片吞服;若漏服,同一天不得补服双倍剂量,次日按原计划继续。
固定在每日同一时刻,低脂早餐(脂肪<30%)后随足量水整片吞服;若漏服,同一天不得补服双倍剂量,次日按原计划继续。
剂量调整梯度
出现相关≥2级不良反应时,先暂停用药;恢复后按每次递减40mg原则调整:160mg→120mg→80mg;最低维持剂量为80mg/日,低于此值应考虑永久停药。
出现相关≥2级不良反应时,先暂停用药;恢复后按每次递减40mg原则调整:160mg→120mg→80mg;最低维持剂量为80mg/日,低于此值应考虑永久停药。
呕吐处理
服药后若发生呕吐,当日不再追加剂量,按原计划进入下一服药日。
服药后若发生呕吐,当日不再追加剂量,按原计划进入下一服药日。
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