帕博利珠单抗怎么服用
帕博利珠单抗怎么服用
帕博利珠单抗(Pembrolizumab)采用静脉输注方式,每3周给药1次,标准剂量为200mg或2mg/kg,输注时间**≥30min**。
对于既往接受过化疗的转移性NSCLC患者,推荐2mg/kg;而初治PD-L1高表达(TPS≥50%)NSCLC患者可直接给予200mg固定剂量。
药品需用0.9%氯化钠稀释:剂量≤100mg时稀释至50mL,>100mg时稀释至100mL;输注后用30mL生理盐水冲管。
治疗持续至疾病进展、不可耐受毒性或最长24个月;若出现4级或复发性3级免疫相关不良反应,应永久停药。
输注期间每30min监测血压、脉搏、体温;若发生≥3级输注反应,需立即停药并永久终止治疗。
对于既往接受过化疗的转移性NSCLC患者,推荐2mg/kg;而初治PD-L1高表达(TPS≥50%)NSCLC患者可直接给予200mg固定剂量。
药品需用0.9%氯化钠稀释:剂量≤100mg时稀释至50mL,>100mg时稀释至100mL;输注后用30mL生理盐水冲管。
治疗持续至疾病进展、不可耐受毒性或最长24个月;若出现4级或复发性3级免疫相关不良反应,应永久停药。
输注期间每30min监测血压、脉搏、体温;若发生≥3级输注反应,需立即停药并永久终止治疗。
帕博利珠单抗禁忌人群
说明书层面无绝对禁忌症,但以下情况需慎用或禁用:
- 对帕博利珠单抗活性成分或任一辅料存在严重超敏反应者;
- 活动性自身免疫性疾病(如系统性红斑狼疮、重症肌无力)患者,因可能诱发致命性免疫风暴;
- 需大剂量免疫抑制治疗的器官移植(包括造血干细胞移植)人群,免疫激活可导致急性排斥;
- EGFR/ALK阳性且未经靶向治疗的NSCLC患者,单药疗效差,不推荐一线使用;
- PMBCL(原发性纵隔大B细胞淋巴瘤)需紧急细胞减灭治疗者,因肿瘤快速进展风险高,不宜首选帕博利珠单抗;
- MSI-H型中枢神经系统儿童恶性肿瘤,安全性和有效性数据缺失,应排除在外。
此外,中重度肝肾功能不全患者缺乏系统研究,需个体化评估;孕妇禁用,哺乳期应停药或停止哺乳。
替雷利珠单抗的功效和作用
替雷利珠单抗(Tislelizumab)是人源化IgG4抗PD-1单抗,通过Fc段改造去除与FcγR结合能力,最大限度减少巨噬细胞介导的T细胞清除,从而增强抗肿瘤活性。
其核心功效包括:
其核心功效包括:
- 恢复T细胞对肿瘤的免疫监视:阻断PD-1/PD-L1信号通路,激活CD8+细胞毒性T细胞,持续杀伤肿瘤细胞;
- 广谱抗肿瘤:已获批用于经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、鳞状/非鳞状NSCLC、肝细胞癌、食管鳞癌、胃癌等多个瘤种;
- 联合增效:与化疗、抗血管生成药物或靶向药物联用,可显著提高客观缓解率(ORR)并延长总生存期(OS);
- 安全性优化:Fc改造降低免疫相关不良反应(irAE)发生率,肺炎、结肠炎、肝炎等3-4级irAE发生率低于同类药物。
临床数据显示,替雷利珠单抗单药治疗cHL的ORR达87.1%,完全缓解率(CR)62.9%;一线联合化疗治疗鳞状NSCLC的中位PFS为7.6个月,显著优于化疗组的5.5个月。
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