羟乙磺酸达尔西利片2026年能纳入医保吗
羟乙磺酸达尔西利片2026年能纳入医保吗
协议有效期已一次性锁定2025年1月1日至2026年12月31日,且该品种在2025年通过“简易续约”完成续签,因此2026年全年将继续保留在国家医保目录内,患者无需担心年度中途退出。
羟乙磺酸达尔西利片是什么药
国内首个原研高选择性CDK4/6抑制剂,商品名艾瑞康,2021年12月在中国大陆首发上市。
- 靶点:选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4与6,阻断肿瘤细胞G1→S期转换。
- 适应人群:激素受体(HR)阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,既可与芳香化酶抑制剂联用作为一线内分泌治疗,也可与氟维司群联用用于内分泌进展后的后续治疗。
- 用法:150mg口服,每日一次,连续21天后停药7天,构成28天周期;片剂规格有150mg、125mg、50mg三档,便于剂量调整。
羟乙磺酸达尔西利片的效率怎么样
注册临床DAWNA-1研究(n=361)显示联合氟维司群的疗效:
- 中位无进展生存期(mPFS)15.7个月,风险比(HR)0.42,即疾病进展风险降低58%;排除疫情干扰后HR低至0.40。
- 客观缓解率(ORR)27%,临床获益率(CBR)显著提高,延长患者至再次化疗时间(HR0.47)。
- 安全性差异化:3/4级不良反应以血液学为主,中性粒细胞减少发生率虽高,但无发热性中性粒细胞减少报告;与传统化疗不同,CDK4/6抑制剂诱导的细胞周期阻滞可逆,停药后骨髓功能恢复较快;未出现≥3级腹泻,心脏毒性风险低,支持长期门诊口服管理。
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