甲磺酸伏美替尼片2026年能纳入医保吗
甲磺酸伏美替尼片2026年能纳入医保吗
目前协议有效期止于2025年12月31日，官方目录尚未公布2026年续约结果，但续约概率高。理由：
- 2023年、2024年连续两年成功续约，且降价幅度温和，显示医保方对其临床价值的认可。
- 2024版目录中，同代竞品阿美替尼、瑞厄替尼已拿到2026年12月31日的新协议，提示EGFR-TKI赛道整体仍被医保需要。
- 企业端已提前布局真实世界数据与药物经济学研究，为新一轮竞价做准备。
风险点：若出现同适应症底价更低的仿制品或新一代疗法上市，可能触发重新竞价，导致支付标准进一步下调。
甲磺酸伏美替尼片是什么药
第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），商品名艾弗沙®，由国内药企自主开发，2021年3月获批二线、2022年6月获批一线适应症。
作用机制：选择性锁定EGFR敏感突变（19del/L858R）及耐药突变T790M，对野生型EGFR影响小，因此皮疹、腹泻等副作用低于第一、二代TKI。
临床定位：
- 一线治疗：EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）首选口服靶向药之一。
- 二线治疗：既往EGFR-TKI进展且T790M阳性患者的标准挽救方案。
甲磺酸伏美替尼片的效率怎么样
头对头数据优于吉非替尼：
- 中位无进展生存期（mPFS）20.8个月 vs 11.1个月，疾病进展或死亡风险下降56%。
- 客观缓解率（ORR）83.7%，其中脑转移亚组ORR 67.4%，显示较强穿透血脑屏障能力。
二线治疗注册研究：
- ORR 74.1%，疾病控制率（DCR）93.6%；
- 中枢神经系统转移患者CNS-ORR 66%，中位CNS缓解持续时间8.4个月。
安全性：≥3级不良反应发生率11%，最常见为ALT/AST升高，因不良反应停药率仅2%，治疗窗宽，允许每日一次80mg高剂量持续给药。
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