帕米帕利胶囊适应症有哪些

帕米帕利胶囊（商品名：百汇泽）是一种PARP抑制剂，其唯一获批适应症为：
既往经过二线及以上化疗、且存在胚系BRCA（gBRCA）突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
该适应症基于一项113例患者的开放、多中心、单臂Ⅱ期临床试验结果给予附条件批准，后续需确证性试验进一步验证临床获益。

血液学毒性：治疗前需确保既往化疗所致骨髓抑制已恢复（血红蛋白≥9.0g/dL且≤CTCAE 1级）；前3个月每周监测全血细胞计数，随后定期复查，重点警惕贫血、中性粒细胞减少及血小板减少。
骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病（MDS/AML）：若确诊，须立即停药并转血液科治疗。
胚胎-胎儿毒性：育龄女性在治疗期间及末次给药后6个月内必须采用高效避孕；哺乳期妇女应在治疗期间及末次给药后1个月内停止哺乳。
药物相互作用：避免与强效CYP3A抑制剂或诱导剂同用，如酮康唑、克拉霉素、利福平、卡马西平等，以防血药浓度显著升高或疗效下降。
驾驶与操作机器：可能出现疲乏、头晕，出现症状时应避免驾驶或精密操作。

治疗前检测：必须采用国家药监局批准的检测方法，确认存在有害或疑似有害的gBRCA突变后方可用药。
推荐剂量：每次60mg（3粒），每日2次，即每日总剂量120mg，持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
给药方法：整粒吞服，不得咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊；餐前或餐后均可，建议每天大致相同时间服药。
漏服处理：如呕吐或漏服一剂，无需补服，按原计划时间服用下一次剂量即可。
剂量调整：因不良反应需减量时，按60mg→40mg→20mg（每次2粒→1粒）逐级下调，每日2次；最多下调两次。