西达基奥仑赛适应症有哪些

西达基奥仑赛适应症有哪些

• 既往接受过至少3线治疗，方案必须包含一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂及一种抗CD38单克隆抗体，且末线治疗出现疾病进展。
• 美国FDA、欧盟及日本均以此为核心准入标准，确保患者已穷尽常规靶向方案。

西达基奥仑赛注意事项

1. 细胞因子释放综合征（CRS）与神经毒性（ICANS）
   • ≥3级CRS发生率约15%，表现为持续高热、低血压、低氧；需备妥托珠单抗与皮质类固醇，并在具备重症监护条件的认证中心给药。
   • ICANS可表现为意识模糊、癫痫或运动障碍；治疗期间需每4小时评估Glasgow评分，出现2级以上症状立即启动地塞米松10mg每6小时方案。
2. 长期血液学毒性
   • ≥4级血细胞减少可持续至第60天，建议每周两次全血细胞计数；若中性粒细胞<0.5×10⁹/L超7天，按指南予G-CSF支持。
3. 感染与疫苗接种
   • 治疗前后8周内禁用活疫苗；建议预防性抗病毒（如阿昔洛韦）及抗真菌覆盖，直至CD4⁺>200/μL。
4. 驾驶与操作限制
   • 输注后至少8周避免驾驶或高空作业，因持续神经毒性可能导致突发头晕或癫痫。

西达基奥仑赛怎么服用

1. 白细胞单采与制备
   • 采集患者自体T细胞，经慢病毒载体转导BCMA-CAR基因，冷冻保存；运输过程温度需≤–120°C，复苏后室温下2小时内完成输注。
2. 淋巴清除预处理（第–5至–3天）
   • 标准方案：氟达拉滨25mg/m² + 环磷酰胺300mg/m²连续3天静脉输注；若肌酐清除率<60mL/min，氟达拉滨剂量减至20mg/m²。
3. 细胞回输（第0天）
   • 推荐剂量：0.5–1.0×10⁶ CAR阳性活T细胞/kg体重，单次输注上限1×10⁸细胞；输注前30分钟给予对乙酰氨基酚500–1000mg + 异丙嗪12.5–25mg预防过敏反应。
   • 严禁使用去白细胞滤器；输注速率起始10mL/h，每15分钟倍增，最大不超过100mL/h，全程心电监护。