阿来替尼2026年能纳入医保吗
阿来替尼2026年能纳入医保吗
阿来替尼的医保协议将于2025年12月31日到期，企业已按国家医保局要求在2024年7月提交续约材料，并同步申请把**“ALK阳性1B–IIIA期非小细胞肺癌术后辅助治疗”新增进支付范围。依据2024版目录调整节奏，续约谈判结果通常在当年第四季度公布，因此2026年起是否继续报销、能否扩大到术后辅助适应症**，将在2025年10–12月的谈判桌上见分晓。
从政策面看，阿来替尼具备三项加分项：
- 临床唯一性——全球首个且目前唯一获批用于ALK阳性早中期肺癌术后辅助的靶向药，填补目录空白；
- 基金效率——术后人群不足5000人，却能把复发或死亡风险降低76%，减少后期昂贵抢救费用；
- 管理成熟——已进医保第五年，医院使用路径清晰，基因检测与不良反应监控体系成熟。
只要企业报价降幅达到医保局“保基本”预期，2026年续约并新增术后辅助报销条款的概率大于70%；若谈判失败，患者将面临全自费，月费用约1.5–2万元。
阿来替尼是什么药
阿来替尼（Alectinib，商品名安圣莎）是第二代口服ALK酪氨酸激酶抑制剂，由罗氏研发，2018年在中国首次获批，2024年6月新增术后辅助适应症。药物分子对ALK、RET重排均具高选择性，血脑屏障透过率约75%，因此可同时控制原发灶与脑转移。
规格为150mg胶囊，推荐剂量600mg每日两次，可与食物同服。对肝肾功能不全者无需调整剂量，联合用药时相互作用少，临床适用人群广。
阿来替尼的效率怎么样
一线治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌
- ALEX研究最终数据：阿来替尼中位无进展生存期34.8个月，克唑替尼对照组10.9个月；5年生存率62.5% vs 45.5%，中位总生存期推算可达7–8年。
术后辅助治疗
- ALINA研究：ALK阳性1B–IIIA期患者术后使用阿来替尼2年，疾病复发或死亡风险下降76%，脑转移发生风险下降78%。
脑转移控制
- 基线可测量脑转移患者，颅内客观缓解率约60%，中位颅内PFS17.7个月，显著优于化疗的5.5个月。
整体安全性
- 最常见不良事件为便秘、水肿、肌痛，≥3级毒性低于20%；因不良反应停药率仅5%左右，长期服药耐受性良好。
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