瑞基奥仑赛注射液的副作用及处理方法

来源:觅健 2025-09-11 20:30:40

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关键词：瑞基奥仑赛细胞因子释放综合征神经毒性血细胞减少HBV再激活

细胞因子释放综合征（CRS）是瑞基奥仑赛注射液最凶险的不良反应，发生率约47.5%-61.4%，其中≥3级者占2.7%-5.1%。典型表现为高热≥38.5℃、低氧血症、血压下降，可在回输后1-14d内出现。处理流程：

床边备2剂托珠单抗（每剂8mg·kg⁻¹，最大800mg），2级CRS即可首剂静注，必要时8h后重复；若合并呼吸困难或休克，立即加用甲泼尼龙1-2mg·kg⁻¹·d⁻¹并转入ICU。
神经毒性（NT）发生率为13.6%-20.3%，≥3级者2.3%-6.8%。出现意识模糊、震颤或癫痫样放电时，先排除颅内出血，再按级别给予地西泮0.1mg·kg⁻¹静推、左乙拉西坦500mg q12h及激素冲击。
持续≥4周的血细胞减少见于12.5%患者，需每周2次血常规；若中性粒细胞<0.5×10⁹·L⁻¹且伴发热，广谱抗生素+G-CSF5μg·kg⁻¹·d⁻¹直至>1.0×10⁹·L⁻¹。
HBV再激活虽罕见，但回输前必须查HBsAg、HBcAb，阳性者提前给予恩替卡韦0.5mg qd并持续至免疫恢复。

食欲下降并非直接药物反应，但CRS相关高炎症状态（IL-6峰值>1000pg·mL⁻¹）可致恶心、味觉异常，间接造成摄入减少；甲泼尼龙冲击亦会诱发胃酸过多、早饱。临床观察：

约30%患者在回输后第3-7天出现热量摄入<基础需求60%。
管理策略：①每日记录口服摄入量，<500kcal时启动肠内营养（1.0kcal·mL⁻¹）；②对持续恶心者，昂丹司琼8mg q8h+甲氧氯普胺10mg tid；③激素减量后，食欲多在第14-21天自然回升。

适应症：二线及以上系统治疗失败的成人复发/难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）或滤泡性淋巴瘤（r/r FL）。
回输前流程：

0-4h：每15min测SpO₂、BP、HR；
d1-14：每日血常规、CRP、铁蛋白、IL-6；
d15-28：每周2次门诊随访，居住地距医院≤1h车程。
禁忌：活动性感染、GVHD、CNS淋巴瘤；孕妇及HBV活动期禁用。
驾驶警示：NT风险持续8周，期间禁止驾驶及操作重型机械。