帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)服用方法

帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）服用方法

• 注射部位：仅用于大腿皮下给药，不能静脉给药。应在左侧和右侧大腿交替注射，新注射部位距离既往注射部位至少1英寸/2.5cm，应在健康皮肤部位进行注射，不得在皮肤发红、瘀伤、压痛或发硬的区域注射。
• 注射前准备：给药前应对药物进行目视检查，确保无不溶性微粒或未出现变色。使用注射器、移液针头从药瓶中抽取本品溶液，后使用皮下注射针头进行皮下注射。本品可以使用25G-27G（5号-4号）皮下注射针头进行注射。将溶液转移至注射器后，如不立即使用，建议用注射器密封帽替换针头，以避免针头中的溶液干燥，影响药品的质量。
• 注射过程：负荷剂量为帕妥珠单抗1200mg与曲妥珠单抗600mg，皮下注射大约持续时间8分钟，观察时间30分钟；维持剂量为帕妥珠单抗600mg与曲妥珠单抗600mg，每3周一次，皮下注射大约持续时间5分钟，观察时间15分钟。一次剂量请勿使用两个注射器或在两个注射部位分开给药。
• 注意事项：本品的起始剂量为负荷剂量，此后每3周给药一次维持剂量。在接受紫杉类药物治疗的患者中，应在紫杉类药物给药前给予本品。

帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）的用法用量

• 早期乳腺癌：
  • 新辅助治疗：在术前，建议患者根据选择的治疗方案接受3至6个周期的帕妥珠单抗与化疗联合治疗。
  • 辅助治疗：作为早期乳腺癌完整治疗方案的一部分，帕妥珠单抗应持续给药1年（最多18个治疗周期）或直至出现疾病复发或不可控制毒性（以先发生者为准）。帕妥珠单抗给药应当从首个含紫杉类药物治疗疗程的第1天开始，即使化疗停药，仍应继续完成帕妥珠单抗的治疗。
• 转移性乳腺癌：帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西他赛联合使用，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。即使终止多西他赛治疗，帕妥珠单抗与曲妥珠单抗的治疗仍可继续。
• 特殊人群：
  • 儿童用药：帕妥珠单抗用于18岁以下儿童和青少年的安全性和有效性尚未确定。
  • 老年用药：大于65岁老年患者无需剂量调整。
  • 肾功能不全患者：轻度或中度肾功能不全患者无需剂量调整。由于药代动力学数据有限，尚无针对重度肾功能不全患者的推荐剂量。
  • 肝功能不全患者：帕妥珠单抗在肝功能不全患者中的安全性和有效性尚未研究。

帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）的功效作用

• 作用机制：通过结合HER2受体，阻断信号传导，抑制癌细胞增殖并增强免疫清除。与曲妥珠单抗联用可发挥协同效应。
• 适应范围：
  • 早期乳腺癌：用于术后辅助治疗，降低复发风险。
  • 转移性乳腺癌：延缓疾病进展，延长生存期。
• 临床效果：研究显示，联合用药方案可使早期乳腺癌患者3年无侵袭生存率提高至94%，转移性患者中位生存期延长超4年。