司普奇拜单抗注射液的作用

来源:觅健 2025-08-09 15:25:14

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关键词：司普奇拜单抗注射液IL-4Rα特应性皮炎慢性鼻窦炎伴鼻息肉炎症抑制

司普奇拜单抗注射液的作用

司普奇拜单抗注射液是一种靶向白细胞介素 - 4 受体亚基α（IL-4Rα）的人源化单克隆抗体（IgG4 型），其主要作用机制是通过特异性结合人 IL-4Rα，从而阻断 IL-4 和 IL-13 与受体的结合。这种阻断能够抑制下游信号通路的活化、炎性因子的释放以及肥大细胞的脱颗粒。在临床药理研究中，司普奇拜单抗组在给药后各时间点血清胸腺活化调节趋化因子（TARC）、免疫球蛋白 E（IgE）和乳酸脱氢酶（LDH）浓度下降程度均高于安慰剂组。具体来说，4 - 16 周期间 TARC 浓度较基线变化率均值范围为 - 59.9% - - 57.4%，16 周时血清总 IgE 浓度较基线变化率均值为 - 50.6%，LDH 浓度较基线变化率均值为 - 19.8%。此外，司普奇拜单抗注射液还可用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎，以及治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉。

司普奇拜单抗注射液的用法

司普奇拜单抗注射液的用法需严格遵循医嘱。其初始剂量为 600mg（300mg 注射两次），后续以每两周一次的频率给予 300mg，皮下注射。给药时，注射部位可选择腹部、大腿或上臂，但需避开肚脐周围 5 厘米以内的区域。对于 600mg 的初始剂量，应在不同注射部位连续注射两次 300mg。建议每次注射时轮换注射部位，且不应注射至脆弱、受损或有瘀伤、疤痕的皮肤上。若患者遗漏用药，应尽快补注。对于每两周一次给药的患者，若错过一次给药，在计划给药日后 7 天内补充给药，然后恢复原先的给药计划；若超过计划给药日期 7 天，则应尽快给药并重新按照每两周一次安排给药计划。此外，对于老年患者（≥65 岁），建议在医生指导下使用。对于轻度和中度肾损害的特应性皮炎患者，可不进行剂量调整，但尚无本品在重度肾损害以及伴随或不伴随透析的终末期肾病患者中的数据。同时，尚无本品在肝功能损害患者中的数据。

司普奇拜单抗注射液作用及注意事项

在使用司普奇拜单抗注射液时，需注意以下几点：

超敏反应：如果发生全身性超敏反应（速发型或迟发型），应立即停用本品并开始适当的治疗。
结膜炎和角膜炎相关：接受本品治疗的患者，如果发生结膜炎且经标准治疗不能缓解，或有提示角膜炎的体征和症状，则应接受眼科检查。
合并哮喘的特应性皮炎患者：在未咨询医生的情况下，接受本品治疗中重度特应性皮炎且合并哮喘的患者不应调整或停止哮喘治疗方案。停用本品后，应仔细监测患者哮喘情况。
疫苗接种：本品给药时，应避免同时给予活疫苗和减毒活疫苗，因为尚未确定此类操作的临床安全性和疗效。建议在本品治疗前，患者应已根据当前免疫指南完成活疫苗和减毒活疫苗接种。
妊娠：本品在孕妇使用的数据非常有限。本品是重组人 IgG4 单克隆抗体，已知人 IgG 抗体可穿过胎盘屏障，因此本品可能从母体传输至发育中的胎儿。只有证明潜在获益大于胎儿潜在风险时，才可在妊娠期间使用本品。
哺乳：尚不清楚本品是否在人乳中排泄或摄入后全身吸收，但已知母体 IgG 存在于母乳中。哺乳期妇女使用应权衡利弊。
儿童患者：本品在 18 岁以下特应性皮炎患者的安全性和有效性尚未确立。
老年人群：建议在医生指导下使用。