注射用司妥昔单抗的疗效如何

注射用司妥昔单抗是一种靶向白细胞介素 - 6（IL - 6）的单克隆抗体，其疗效在多项研究中得到了证实。在一项随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究中，司妥昔单抗组的肿瘤和症状持续缓解率显著高于安慰剂组，分别为34%和0%。此外，司妥昔单抗组的肿瘤缓解率为51%，而安慰剂组为0%；症状缓解率分别为57%和19%。这表明司妥昔单抗在缓解症状和控制肿瘤方面具有显著优势。

在长期拓展研究中，司妥昔单抗的疗效也得到了进一步验证。研究显示，经过长达6年的治疗，患者的疾病控制率高达97%，生存率达到了100%。此外，真实世界研究也支持了司妥昔单抗的疗效。例如，在韩国的研究中，64.7%的患者在司妥昔单抗治疗后出现明显的症状缓解，且影像学评估显示，6个月时有**20%**的患者实现完全缓解，**46.7%**的患者达到部分缓解。

注射用司妥昔单抗已纳入国家医保药品目录，其医保适用人群主要为HIV阴性和HHV - 8阴性的多中心型Castleman病（iMCD）的成人患者。这类患者此前缺乏有效的治疗药物，司妥昔单抗的出现填补了这一空白，为患者提供了重要的治疗选择。

注射用司妥昔单抗的治疗效果不仅体现在临床研究数据上，还得到了患者报告结局（PRO）的积极反馈。在III期RCT研究中，接受司妥昔单抗治疗的患者在健康状况量表SF - 36的5个方面（身体机能、情绪、活力、身体疼痛和心理健康）呈现统计学显著改善。此外，司妥昔单抗还能快速改善患者的实验室指标，如CRP、红细胞沉降率和血清白蛋白等。

在真实世界研究中，司妥昔单抗同样显示出良好的治疗效果。例如，在波兰的研究中，iMCD患者的总体缓解率达73%，其中完全缓解（CR）占18%。长期缓解的患者3年总生存率高达100%。这些数据表明，司妥昔单抗不仅能有效缓解症状，还能显著提高患者的长期生存率和生活质量。