骨转移止痛,放疗高剂量还是低剂量?

骨转移止痛,放疗高剂量还是低剂量?
原创
张翔
妇瘤放疗笔记
2025年05月27日 20:01
浙江
放疗是治疗骨转移疼痛的有效手段,8 Gy单次常规放疗是广泛使用的标准方案。然而,近年来随着SBRT技术的发展,是否“剂量越高、镇痛越强”成为了争论焦点。发表于 J Clin Oncol 的III期RCT——ROBOMET研究,是首个采用患者盲法设计,对比20 Gy单次SBRT与8 Gy常规放疗在骨转移镇痛中疗效的试验。研究目的与设计统计学方法随机方法:使用中心协调的网络计算机程序,按区组大小4进行1:1随机分配;是否分层:未进行分层随机;样本量计算:假设8 Gy组CR为25% ,SBRT组可达50% ,双侧α=0.05,β=0.20,计算得每组需63人,共126人;主要终点分析:使用Fisher精确检验比较1个月CR率主分析采用意向性分析(ITT)补充进行了依从方案分析(PP)次要终点分析:分类变量:Fisher检验连续变量:Mann–Whitney U检验多因素分析:使用多项logistic回归评估基线因素和治疗方式对CR的影响敏感性分析:对3名SBRT失败改为常规RT的患者做归组转换评估生存倾向评分及tipping-point分析用于评估失访偏倚影响结果概览:1个月差异不显著,3个月或具优势ITT和PPSBRT组有3人未能完成SBRT治疗(因不能平躺或脊髓剂量超限),实际接受了常规放疗,被排除出PP分析;1个月时共7人未评估镇痛效果(其中6人已去世);3个月时缺失数据者达36人,其中28人因死亡,反映晚期癌症患者的高脱落率。临床意义:SBRT并不改善短期镇痛,但可能延长镇痛维持🔸 1个月内镇痛效果:SBRT并不优于常规RT,与现有文献一致,提示“高剂量未能带来更快镇痛”。🔸 3个月后镇痛持续性:SBRT表现出更高的完全缓解率(54% vs 31% ,P=0.048),可能带来更持久的疼痛缓解。🔸 复照率更低:SBRT组仅1人复照,常规RT组有7人(P=0.06),虽然未显著,但提示潜在优势。🔸 毒性相当、安全性良好:两组Grade 2-3毒性发生率相近,未见4级不良反应,确认了SBRT的可行性。点评这是一项以止痛为目标的研究,虽然没有达到主要终点,但证实了SBRT在持久疼痛缓解方面的实用性,并强化了高剂量/分次治疗的良好安全性。一些患者除了止痛需求,还有其他的目标,例如控制肿瘤,SBRT用于预后较好的患者是合理的。

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