伊匹木单抗注射液是国产还是进口的

伊匹木单抗注射液在中国市场既有进口产品，也有国产产品。进口的伊匹木单抗由百时美施贵宝公司生产，其商品名为逸沃（Yervoy），是全球首个获批的CTLA-4抑制剂。2021年6月，该公司的伊匹木单抗注射液获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。国产的伊匹木单抗由信达生物研发，研发代号为IBI310。2025年2月，信达生物的伊匹木单抗注射液联合信迪利单抗用于可切除的微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌患者的新辅助治疗的新药上市申请（NDA）已获NMPA药品审评中心受理并纳入优先审评程序。

医保纳入状态：伊匹木单抗注射液已纳入我国医保目录，属于医保乙类药物。其适用于黑色素瘤（晚期或转移性）、肾癌（晚期或难治性）、结直肠癌（特定联合治疗方案）等适应症。报销条件：患者需提供病理诊断、基因检测报告等医学证明，并由医生开具处方。仅限医保批准的适应症，其他用途（如临床试验或超说明书用药）需自费。报销比例：根据地区政策不同，报销比例约为50%-70%。例如，若单支价格为12600元，患者自付部分约3780-6300元。报销流程：主要包括确认医保资格、就医与处方、提交报销材料、审核与报销等步骤。患者需在医保定点医疗机构就诊，由具有相应资质的医生开具伊匹木单抗注射液的处方。然后准备医保卡或身份证、医生开具的处方或诊断证明、购药发票或费用清单等材料提交至医保部门。医保部门审核通过后，医保报销部分费用会直接结算，患者只需支付自付部分。

2025年，伊匹木单抗注射液已纳入医保乙类目录，患者可以在满足条件的情况下使用医保卡进行报销。但需注意，不同地区的医保报销流程可能存在细微差异，建议患者在办理报销前咨询当地医保部门或就医医院的医保办公室，获取详细的报销流程和所需材料信息。