昂戈瑞西单抗注射液的适应症有哪些
昂戈瑞西单抗注射液的适应症有哪些
昂戈瑞西单抗注射液(商品名:君适达®)是一种重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液,主要用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者。具体适应症包括以下几种情况:
- 联合用药:在控制饮食的基础上,与他汀类药物联合用药,或者与他汀类药物和依折麦布联合用药,用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗,仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症(非家族性)和混合型血脂异常的成人患者。
- 新增适应症申请:目前,昂戈瑞西单抗另有两项新适应症上市申请正在接受国家药品监督管理局(NMPA)审评,分别为:杂合子型家族性高胆固醇血症以及他汀类药物不耐受或禁忌使用的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(单药)。
2025年昂戈瑞西单抗注射液会引起发烧吗
根据目前的临床研究数据,昂戈瑞西单抗注射液的安全性良好,治疗期间出现的不良事件(TEAE)的发生率与安慰剂相当。在已知的不良反应中,并未明确提及发烧是昂戈瑞西单抗注射液的常见副作用。然而,如同所有药物一样,个体差异可能导致不同的反应,部分患者可能会出现一些非典型反应,包括发烧。如果在使用昂戈瑞西单抗注射液后出现发烧症状,建议及时就医,并告知医生正在使用该药物,以便进行准确的评估和处理。
2025年昂戈瑞西单抗注射液医保能报销吗
截至2025年,昂戈瑞西单抗注射液是否纳入医保报销范围尚未明确。通常情况下,一种新药从获批上市到被纳入医保目录需要经过一系列的评估和审批流程,包括药物经济学评价、临床必需性评估等。虽然昂戈瑞西单抗注射液在2024年10月已获批上市,但目前尚未有公开信息显示其已被纳入医保报销范围。不过,鉴于其在降低LDL-C水平方面的显著疗效以及潜在的临床价值,未来有望通过相关评估后被纳入医保目录,从而减轻患者的用药负担。
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