2025乳腺癌CSCO指南重磅更新，这类乳腺癌患者复发风险更明确了！

乳腺癌互助君

来源:觅健 2025-04-22 09:20:41

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关键词：化疗晚期赫赛汀三阴

姐妹们，盼星星盼月亮，《CSCO乳腺癌诊疗指南（2025版）》^[1]终于来了。

下面觅健互助君会根据2025 CSCO BC指南回答大家平时常问的几个问题。

图源：文献截图[1]

我要做PIK3CA基因检测吗？

新版《CSCO乳腺癌诊疗指南》更新内容：

建议对HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者一线治疗前常规进行 PIK3CA 基因检测。

*HR 指激素受体阳性，HER2-指HER2阴性。

提问

为什么要花钱做这个基因检测？

觅健互助君

因为PIK3CA基因突变在乳腺癌中占30%～40%^[2]，有这个突变的患者更容易耐药和病情进展。因此我们需要研发针对这个基因突变的抑制剂。目前，针对PIK3CA基因突变乳腺癌的治疗药物有：

■PI3K抑制剂：伊那利塞（inavolisib）、阿培利司（alpelisib）。

■AKT抑制剂（不仅覆盖PIK3CA突变人群，还可抑制AKT1突变、PTEN变异等引起的PAM通路过度激活）：卡匹色替（Capivasertib）。

关于曲帕方案

提问

双靶皮下制剂和静脉制剂疗效一样吗？

觅健互助君

FeDeriCaIII期研究显示，曲帕双靶皮下制剂与静脉制剂相比，疗效与安全性无差^[^3]。

提问

晚期已经用了曲帕静脉制剂，想换成曲帕皮下制剂，医保能报销吗？

觅健互助君

从觅友们的反馈来看，大部分地区不能。

提问

曲帕双靶晚期治疗费用较高，有什么办法吗？

觅健互助君

可以选国产曲帕。近期，国产曲妥珠单抗进安徽集采呼声很大，而且目前互助君了解到国产帕妥珠单抗还有赠药，可以降低自费患者的经济负担。

我是早期乳腺癌患者，要吃CDK4/6抑制剂吗？

早期HR /HER2-乳腺癌，复发风险高的姐妹，推荐吃CDK4/6抑制剂。新版《CSCO乳腺癌诊疗指南》推荐了2款：阿贝西利和瑞波西利。

提问

为什么新增了瑞波西利？

觅健互助君

针对高复发风险患者采用CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗的辅助强化策略已获广泛共识，但在临床上还存在很多中复发风险的患者，这部分患者能否使用CKD4/6抑制剂，阿贝西利的MonarchE研究并未给出答案，而瑞波西利的NATALEE研究的最新成果为这一问题提供了重要循证依据。

简单来说，中复发风险的患者也可以考虑加用CDK4/6抑制剂。

提问

低中高复发风险怎么看？

觅健互助君

新版《CSCO乳腺癌诊疗指南》中，对在HR阳性早期乳腺癌复发风险有所调整：

■高复发风险：淋巴结≥4枚有转移，或1-3枚腋窝淋巴结转移且同时具有任一临床危险因素的患者。

■ 中复发风险：①1~3枚腋窝淋巴结有转移且无其他临床危险因素；②T3-4N0；③T2N0但伴临床危险因素（G3、Ki-67≥20%），或伴基因检测高风险。

■ 低复发风险：T1N0且不伴有基因检测高风险或临床危险因素的患者。

我要吃奥拉帕利吗？

在早期乳腺癌阶段，基于III期OlympiA研究，NCCN、ASCO、ESMO等指南推荐，对于携带gBRCA 1/2突变的HER2阴性乳腺癌患者，推荐奥拉帕利辅助治疗。

在晚期乳腺癌阶段，基于III期OlympiAD 研究，各大指南推荐奥拉帕利作为gBRCA1/2突变晚期乳腺癌患者的首选。

目前乳腺癌常用的ADC药有哪些？

■ 恩美曲妥珠单抗(T-DM1)：全球首个获批上市的乳腺癌抗体-药物偶联物（ADC）。

■ 德曲妥珠单抗（DS-8201）：HER2阳性及低表达适应症均已纳入2025年国家医保目录。

■ 戈沙妥珠单抗：针对Trop-2 靶点。目前获批了我国晚期三阴性乳腺癌和晚期HR /HER2-乳腺癌适应证。

■ 芦康沙妥珠单抗：针对Trop-2 靶点。目前获批了我国晚期三阴性乳腺癌适应证。

■ 德达博妥单抗：针对Trop-2 靶点。已被FDA和EMA批准上市，预计今年将在中国获批上市。

本次2025 CSCO BC指南更新了哪些内容？

不涵盖所有更新内容，只针对近期觅友问的比较多的相关药物和疗法进行解读。

早期篇

1、HER2 阳性乳腺癌新辅助治疗

新辅助化疗降阶，吡咯替尼的地位上升。

Ⅰ级推荐中，THPx6方案证据级别由1B调整为1A。意味着新辅助中，早期HER2阳性乳腺癌患者用化疗联合双靶，比只用化疗效果更好。

Ⅱ级推荐中，THPx4方案与TH 吡咯替尼方案顺序调整。原因是吡咯替尼的数据有效增加，新辅助治疗中，用TH 吡咯替尼方案比THPx4方案的患者pCR率更高。

2、三阴性乳腺癌新辅助治疗

Ⅰ级推荐中，TP-AC联合PD-1抑制剂成为唯一的Ⅰ级。原因是化疗联合卡瑞利珠单抗可以提高高危三阴性乳腺癌患者的新辅助治疗效果。

Ⅱ级推荐中，TP联合PD-1抑制剂调整为Ⅱ级推荐。原因是在化疗方案中加入PD-1抑制剂，可以提高三阴性乳腺癌患者的新辅助治疗效果。

3、激素受体阳性乳腺癌的辅助治疗

重新定义了低中高复发风险，新增了瑞波西利。

晚期篇

1、晚期HER2 阳性乳腺癌

图片来源：摄图网

对于曲妥珠单抗治疗敏感的患者，Ⅰ级推荐有两个方案，THP或者TH 吡咯替尼。原因是，双靶较单靶疗效更优，大小分子联合也可以作为一线选择；Ⅱ级推荐中新增一个方案，HP 化疗方案（化疗方案包括艾立布林、长春瑞滨）。

对于曲妥珠单抗治疗失败的患者，Ⅰ级推荐重点更新内容是可以使用德曲妥珠单抗，或者是吡咯替尼卡培他滨。

对于TKI治疗失败的患者，Ⅰ级推荐重点更新内容是可以使用德曲妥珠单抗。

2、晚期激素受体阳性乳腺癌

从指南更新内容中新增了伊那利塞和卡匹色替两款靶向药，这类患者要更加重视基因检测，有相关突变时可以优先考虑针对性靶向药。

3、晚期HER2低表达

《CSCO乳腺癌诊疗指南》更新显示，对于没有用过CDK4/6抑制剂的晚期HR /HER2低表达患者，Ⅰ级推荐两个方案：德曲妥珠单抗（证据为1A）或者是化疗（证据为2A）。

HR-/HER2低表达患者应先参照三阴性乳腺癌解救治疗，推荐化疗或化疗联合免疫治疗。一线治疗失败后，应首选ADC治疗，可以选择戈沙妥珠单抗、T-DXc或芦康沙妥珠单抗。

4、晚期三阴性乳腺癌

Ⅱ级推荐中我们能用的ADC药物除了戈沙妥珠单抗，还有一个国产ADC原研药物芦康沙妥珠单抗。

之前提到有BRCA胚系突变我们会想到的药物就是吃奥拉帕利，但是本次指南新增了选择：氟唑帕利。关于氟唑帕利互助君之前也写过《国内已获批，这两个药乳腺癌患者也能用了！研究数据远超化疗……》。

写在最后

今天的指南分享就到这里了，觅友们如果还有疑问，可以在评论区留言哦~

温馨提醒：文章旨在传递疾病知识，不作为诊疗方案推荐及医疗依据。

封面图片来源：稿定设计

责任编辑：觅健圈圈

本文作者：觅健萝萝

参考文献：

[1]《CSCO乳腺癌诊疗指南（2025版）》

[2]中国乳腺癌PIK3CA基因突变检测专家共识（2025版）

[3]Tan AR, Im SA, Mattar A, et al. Fixed-dose combination of pertuzumab and trastuzumab for subcutaneous injection plus chemotherapy in HER2-positive early breast cancer (FeDeriCa): a randomised, open-label, multicentre, non-inferiority, phase 3 study. Lancet Oncol. 2020 Dec 21.