终于等到你!这款肺癌靶向新药全国药房已上架


携带罕见靶点突变的肺癌患者来说,最希望的便是能尽快使用上适合自己的靶向药。但是从药物研发到药物获批再到可以通过正规途径购买到,这个过程漫长且艰辛!


图片来源:摄图网


然而,好消息终于来了!今年6月11日,针对MET14外显子跳跃突变的靶向药卡马替尼已获中国药监局批准[1],经过三个月的期待,9月14日起这款药物终于在全国多家药房上架,患者们可以方便地购买到,治疗的曙光已然到来!


  01  

它是曾经买不到、用不上的救命药!


罕见靶点突变是指发生率较低的基因突变,在肺癌中,这类靶点包括MET、ROS1、NTRK、BRAF等基因[2]。其中,MET外显子14跳跃突变在中国的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的发生率约为1%至3%[3,4]。虽然这一比例不高,但由于我国每年确诊肺癌的患者众多(2022年约有106万人确诊),换算下来意味着每年仍有大约4万多名患者携带这种突变[5]


其实早在2020年5月,美国FDA就批准了卡马替尼作为MET外显子14跳跃突变的靶向药物。卡马替尼是FDA首个批准的针对MET外显子14跳跃突变的靶向药物,早在2011年就开始了MET变异NSCLC领域的探索,可谓是MET治疗领域的引领者。


然而,尽管国外已经有了成熟的治疗方案,国内的患者却仍然无法买到这个救命药,许多患者不得不依赖疗效有限的传统治疗方案,甚至有些患者尝试前往海外就医,或通过特殊渠道获取药物。


然而,这些方式充满了风险和不确定性。一方面,跨国治疗的高昂费用和长途跋涉的艰辛让许多家庭望而却步;另一方面,通过非正规渠道获取药物的患者面临药品质量和来源的担忧,无法保证药物的真实有效性,这更是让患者和家属倍感焦虑。


小贴士:


国外获批药物要在中国上市,企业需向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交包含临床试验数据等材料的上市申请。NMPA会严格审查药物的安全性、有效性及质量,评估其在中国人群的适用性,必要时要求本地临床试验。整个审查流程通常需要数年。


而这样的情况也终于迎来了破局的那一刻,在今年的6月11日,专门针对METex14跳跃突变的靶向药物卡马替尼得到了药监局的批准正式上市,并且在今天已经全面上架,患者可以通过各大药房或指定渠道便捷地购买到该药物!

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  02  

在家门口就能获得的高效、安全的靶向治疗新选择!


凭借着优秀的疗效,卡马替尼在全球范围内被广泛认可,并且对中国MET14跳跃突变患者的疗效也得到了充分验证。


在面对全球患者的GEOMETRY mono-1[6]研究中,患者的中位无进展生存期超过12.4个月,这代表了在超过一年的时间内,肿瘤都得到了有效控制没有出现进展!而在中位总生存期上更是超过了两年,达到了25.5个月!相比于既往化疗时代不足一年的生存期,这无疑是一个巨大的突破!

 

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而对于我们中国患者的疗效也与全球的患者保持了一致。


在针对中国患者的GeoMETry-C研究中[7],卡马替尼展现出了强大的抗肿瘤能力。研究数据显示,首次接受卡马替尼治疗的患者中,超过半数的肿瘤病灶出现了明显缩小甚至消失,客观缓解率达到了60%。同时,近九成(DCR达86.7%)的患者对治疗表现出积极反应。而且在伴有脑转移的患者中,卡马替尼更是显示出了强效颅内抑瘤能力:颅内完全缓解率达到了50%,这意味着半数患者的脑转移病灶完全消退了!


除了疗效出众,卡马替尼的安全性表现同样出色。研究显示,最常见的不良反应为外周水肿和恶心,但大多数为轻微的1-2级反应,严重不良反应的发生率极低。在亚洲及中国患者中,不良反应的发生率更低,且症状多能迅速缓解,未出现致死性或需要停药的严重事件。

 

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这一数据与全球研究的结果一致,进一步证明了无论种族差异,卡马替尼对MET14跳跃突变患者的疗效都是显著且一致的。


  03  

买药不再难,卡马替尼购买指南


随着卡马替尼在中国的正式上市,并成功在全国各大药房上架,现在MET14跳跃突变的患者不用再跑出国门,不用再担心药物是否正规。只需前往正规的药房,即可轻松购买到这款高效、安全的针对METex14跳跃突变的靶向治疗药物。


为了更方便患者购药,觅健科普君特别提供了购药地图指南。只需点击文末的“阅读原文”或扫描下方二维码,即可查询到您所在城市的药房,轻松实现卡马替尼的购买。


图片来源:觅健


写在最后


十几年前,合并MET基因突变的肿瘤在临床中被认为是好复发转移、“无药可医”、预后极差的疾病。而今在医学技术的持续进步和药企研发的不断深入下,我们见证了针对这类罕见靶点突变药物从无到有的历程


展望未来,科普君也期待卡马替尼能够真正惠及到广大患者。同时,也希望能够见证更多靶向治疗药物的问世,能够为更多的患者带来这束名为治愈的希望之光!


参考文献


[1] 中国国家药品监督管理局

[2] 原发性肺癌罕见靶点靶向治疗中国临床诊疗指南(2024 版)

[3] Liu SY Gou LY LiAN, et alJ Thorac Oncol 2016:11:1503-10;

[4] J Clin oncol,2022;40(6):611-625.

[5] 郑荣寿,陈茹,韩冰峰,等. 2022年中国恶性肿瘤流行情况分析[J]. 中华肿瘤杂志,2024,46(03):221-231.

[6] Wolf J, Seto T, Han JY, et al. Capmatinib in MET Exon 14-Mutated or MET-Amplified Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2020;383(10):944-957.

[7] Wu YL, et al. ESMO ASIA. 2022; poster 388


内容制作

温馨提示:本文中所涉及的信息旨在传递医药前沿信息和研究进展,不涉及诊疗方案推荐,临床上请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。

封面图片:摄图网

责任编辑:觅健小李




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