长生存数据的背后是什么？当我们进入PD-1药物的生产车间后，终于目睹真正的实力！

来源:觅健 2024-06-26 19:00:00

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免疫治疗药物越来越多，国产PD-(L)1药物也“争先恐后”地获批，关于进口和国产的选择讨论成为了当下的热门话题。觅健互助君在4月份曾发起“癌症患者家庭免疫用药决策调查”，旨在了解当前患者和家属在免疫进口药物与国产药物选择上的态度和认知。

调查显示有超过一半的患者认为国产药物与进口药物无差别或者优于进口药物，反馈基本如下：

部分患者对国产药物的疗效持积极态度，他们觉得国产药物在近年来的质量提升显著，有的甚至不亚于进口药物。
有些患者对进口药物的品牌效应更加认同，但同时也有患者认为国产药物的品牌正在崛起，值得信赖。
大多数患者对进口药物和国产药物持“效果应该差不多”的态度，但认为国产药物的价格更加亲民，对于长期治疗的癌症患者来说，经济负担较轻。

消除误区，见证中国创新

事实上，随着科技的进步，中国原研药物一直在追赶国际水平，不仅在疗效上与进口药物相媲美，同时在价格和可及性上也展现出独特的优势。遗憾的是，关于国产药物“不行”的认知误区仍然存在。

咱中国人最爱讲究“眼见为实”，那么是否可以组织患者家庭亲自参观药物生产基地，让大家亲眼看到中国原研药物的生产流程和质量控制，一起见证中国创新药物的实力？在这个想法驱动下，觅健联系了患者群体中讨论度比较高的PD-1药物替雷利珠单抗的研发企业——百济神州。

图片来源：百济神州

替雷利珠单抗早在2023年9月就获得欧盟委员会（EC）批准用于治疗食管鳞状细胞癌（ESCC），成为首个“出海”欧洲的中国原研PD-1单抗^[1]，随后在2024年3月替雷利珠单抗获得美国食品药品监督管理局（FDA）认可，用于ESCC。（点击阅读：中国创新药之光，首个中国原研PD-1药物登陆欧洲！；TikTok被打压，这款中国原研PD-1却能高调出海美利坚，凭什么？）更令患者惊喜的是，在今年4月，替雷利珠单抗再次获得欧盟批准，用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线及二线治疗的三项适应证！其先后“斩获”的出海战绩在患友群里引起热烈的探讨。

百济神州患者创新团队十分重视患友们的意愿，对我们提出的深度体验活动表示支持，组织大家来到了位于广州的生物药生产基地！

近距离感受中国原研药的国际级生产流程

为了让参观者更深入地体验创新原研药物生产的精细环节，我们邀请到了百济神州前生物药研发负责人李康博士为现场患友们阐述创新药物的研发历程；面对觅健互助君曾袒露过的：“平面”的临床数据好像难以消除患者的顾虑这个难题，广东省人民医院汪斌超教授现场分享了临床研究数据背后所代表的不平凡。

随后，生产基地生产负责人姚艳平女士全方位介绍了面积达十万平米的百济神州广州生物药生产基地，当姚女士提到“抗体偶联药物（ADC）生产园区前段时间刚竣工启用”时，一位肺癌觅友激动地说：“ADC好像就是那个耐药新希望！”

图片来源：觅健

进入生产车间后，百济神州特地让各个车间的负责人带领讲解参观，负责人说我们目前看到的就是替雷利珠单抗的生产线，在一个又一个车间的穿行中，觅健互助君亲眼见证了替雷利珠单抗从原料细胞中提取到合成、纯化、灌装、包装的全过程。

图片来源：百济神州

看着一小时前视频里的高精设备和前沿智能技术生产线出现在眼前，日夜不断地为全球的癌症病人生产具备国际化品质的抗癌药物，觅健科普君不由得想起百济神州团队的话，“抗癌药物生产最重要的三大原则是：安全、有效、质量可控。”

身边的一位觅友感慨道：“我完全理解了刚刚说「药品的质量是设计和工艺的结晶」背后的意义。”

图片来源：百济神州

最让觅健互助君印象深刻的，是参观各个车间时，负责人都会介绍里面的关键设备采购，前面屡次出现“来自德国、意大利、美国”，觅友们都很安静地听讲解，进入原液生产车间后，大家的面前矗立着8个巨大的5000L不锈钢巨桶。

车间负责人介绍道：“这些桶都是国产的。”

参观人员的声音突然此起彼伏：“咱们也能做出这么漂亮的大东西。”“还是用在重要环节呢。”“你们看这质量和美观度，牛！”病友们朴素的语言无一不在彰显自己对国产产品的骄傲。

图片来源：百济神州

从生产车间出来后，不仅仅是病友们，觅健团队都对中国原研药物的生产有了实地的认识，也对国产药物的质量和可靠性有了全新的认识和尊重，更深刻的了解了替雷利珠单抗为什么能出海欧美上市、成为外国人眼中的“进口药”。

线下交流之旅，真实的心灵触动

这次活动通过实地参观中国原研免疫药物生产基地，让癌症患者及其家庭亲眼看到药物的生产流程和严格的质量控制，感受中国“智”造的力量。同时，患者们还有机会见到其他相似境遇的同伴，感受到群体的支持力量，减少孤独和恐惧感，提升了抗癌信心。

图片来源：觅健

病友们自发地分享自己确诊和用药选择期间的“挣扎”，通过本次线下活动的「亲眼所见」，大家对我国药监机构认证的原研创新药物有了更深的认可：

一位癌症家属表示，自己长期关注进口药与国产药的临床数据，他认为替雷利珠单抗成功出海欧美是国际对中国创新药物有效性和安全性的进一步印证，而本次亲眼目睹生产基地更是让他见证了国产药物的生产与细节之处的国际品控。
另一位病友激动的表示，尽管当初选择替雷利珠单抗治疗时，主治医生跟他强调过无论是疗效、安全性、国际地位，目前国产药都不输进口药，但最后推动决策的主要因素还是“便宜”。而本次活动颠覆了他对于国产创新药物的认知，“高精尖才是中国创新药企的代名词，我们早已和国际药企齐驾并驱。”

写在最后

很多资深觅友可能还记得，在2018年，免疫治疗还是动辄上万一针，让众多患友只能“望药兴叹”。而在医保政策和国产原研药物的帮助下，仅仅5年后的今天，免疫治疗已来到“千元时代”，走入寻常百姓家。这个过程中，中国创新药企功不可没，百济神州就是其中之一——这也是我国创新药企在众多难题中蹚出的一条新的患者生路。

觅健互助君希望，本次的生产基地参观之旅，可以改变大家对于高质量医疗资源的认知和获取方式：中国医药创新力量早已让我们对更好疗效、更低价格、更高生存质量的抗癌药“触手可及”。