无化疗方案为HER2+/HR+转移性乳腺癌打开新的大门

小五

来源:觅健 2025-04-03 09:04:12

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关键词：化疗内分泌治疗靶向治疗恶心腹泻

HER2 姐妹互助圈

2025年03月24日 16:27

关注公众号，获取HER2抗癌资料包HER2阳性和激素受体阳性（HR+）转移性乳腺癌的治疗面临重大挑战。传统情况下，化疗（CT）是这类癌症患者的主要治疗手段。然而，越来越多的研究显示，考虑到化疗的副作用及其效果，寻找新的治疗方案势在必行。近期的DETECT V试验提供了双HER2靶向治疗加内分泌治疗的积极前景，为HER2+/HR+转移性乳腺癌患者提供了新的希望。研究背景DETECT V试验（NCT02344472）探索了HER2 阳性及激素受体阳性转移性乳腺癌患者的潜在治疗方案。该试验的核心是评估不含化疗的双HER2靶向治疗与内分泌治疗的有效性及安全性。参与者中包含之前接受过1至3种治疗的患者，年龄在18岁及以上，具有较好的体能状态。研究结果显示研究数据显示，接受无化疗和含化疗治疗的患者在无进展生存期（PFS）和总体生存期（OS）方面没有显著差异。无化疗组的PFS与含化疗组的风险比为1.19（95% CI, 0.84-1.69; P = .34），OS风险比为1.03（95% CI, 0.63-1.70; P = .907）。这说明，无化疗的方案在生存期表现上并不逊色于传统的含化疗方案。添加ribociclib的益处更值得注意的是，试验还发现，在化疗或内分泌治疗期间添加CDK4/6抑制剂ribociclib（Kisqali）后，患者的生存期呈现显著改善。PFS的风险比为0.52（P < .001）（HR为0.52意味着在添加CDK4/6抑制剂ribociclib（Kisqali）后，患者比未添加该药物的患者在无进展生存期内的风险降低了48% ）；OS的风险比更低，仅为0.42（P = .002），这显示了ribociclib在提高生存率方面的潜力。研究者的观点主要研究作者、德国乌尔姆大学妇产科教授Wolfgang Janni表示：“对于HER2阳性和激素受体阳性转移性乳腺癌患者，无需化疗的双重HER2靶向治疗及内分泌治疗可能是一种有效的替代治疗方法。添加瑞博西尼能够进一步提高生存率。”这为HER2+/HR+转移性乳腺癌患者的治疗方案提供了崭新的选择。患者基线特征DETECT V试验中，共有271名患者入组。无化疗组（135名患者）和含化疗组（136名患者）在基线特征上均衡，患者的中位年龄为60岁，绝经后患者比例相当，肿瘤分级和组织学亚型均无显著差异，这增强了研究结论的可信度。安全性分析在安全性方面，无化疗组与含化疗组的严重不良反应发生率相当，分别为38.5% 和33.8% （P = .421）。最常见的不良反应包括腹泻、中性粒细胞减少、恶心等，极大程度上反映了不同治疗方案的耐受性。Ribociclib治疗的安全性在添加ribociclib的治疗组中，报告至少发生1例严重不良反应的比例为37.4% ，与未添加组的34.7% （P = .640）相似。然而，接受瑞博西尼的患者中，65.6% 报告至少1例3级或以上的严重不良反应，这提示使用该药物时仍需关注其副作用。结论总结来说，DETECT V试验的结果表明，双HER2靶向治疗加内分泌治疗是HER2+/HR+转移性乳腺癌患者的一种可接受的疗法，无需依赖化疗即可实现生存期的显著改善。同时，添加ribociclib则进一步增强了这种方案的疗效。这为未来的临床治疗提供了新的方向，值得在更大规模的临床研究中深入探索。

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