怎么知道瑞波西利有效了

怎么知道瑞波西利有效了

瑞波西利是一种CDK4/6抑制剂,主要用于治疗HR /HER2-乳腺癌。判断瑞波西利是否有效,主要通过以下几个方面:
  • 临床试验数据:多项临床试验结果表明,瑞波西利能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。例如,在MONALEESA-7研究中,瑞波西利联合内分泌治疗相比安慰剂组,显著延长了绝经前HR /HER2-晚期乳腺癌患者的中位PFS(23.8个月 vs 13.0个月)和中位OS(58.7个月 vs 48.0个月),疾病进展或死亡风险降低45%
  • 肿瘤标志物变化:在治疗过程中,监测肿瘤标志物的水平变化也是判断瑞波西利是否有效的手段之一。例如,雌二醇(E2)水平的抑制情况可以反映瑞波西利的疗效。在MONALEESA-7研究的事后分析中,瑞波西利联合内分泌治疗能够进一步增强绝经前HR /HER2-晚期乳腺癌患者的E2抑制
  • 患者生活质量改善:瑞波西利不仅关注患者的生存期延长,还重视生活质量的提升。研究显示,瑞波西利联合内分泌治疗能够显著改善患者的整体健康状态、身体功能、情感状态、疼痛症状,并维持工作效率

瑞波西利有效的表现是什么

瑞波西利的有效性主要体现在以下几个方面:
  • 延长生存期:瑞波西利能够显著延长患者的PFS和OS。在MONALEESA-2研究中,瑞波西利联合来曲唑一线治疗绝经后HR /HER2-晚期乳腺癌患者,中位OS达到63.9个月
  • 改善肿瘤控制:瑞波西利可以有效控制肿瘤的生长和转移。在一项真实世界研究中,75%的韩国HR /HER2-晚期乳腺癌患者在使用瑞波西利后观察到病情稳定、部分缓解及完全缓解
  • 提升生活质量:瑞波西利联合内分泌治疗能够快速且持续缓解疼痛症状至28个治疗周期,并改善患者情绪。此外,瑞波西利在治疗过程中对患者生活质量的影响较小,例如在NATALEE试验中,瑞波西利采用了比MBC治疗剂量更低的起始剂量(400 mg),在不影响疗效的情况下最大限度地减少对患者生活质量的影响

瑞波西利有效率是多少

瑞波西利的有效率因研究和患者群体的不同而有所差异:
  • 客观缓解率(ORR):在RIGHT Choice研究中,瑞波西利联合内分泌治疗在亚洲HR /HER2-晚期乳腺癌患者中的ORR为73.4%
  • 无进展生存期(PFS)获益:在MONALEESA-7研究中,瑞波西利联合内分泌治疗相比安慰剂组,显著延长了绝经前HR /HER2-晚期乳腺癌患者的中位PFS(23.8个月 vs 13.0个月),疾病进展或死亡风险降低45%
  • 总生存期(OS)获益:在MONALEESA-7研究中,瑞波西利联合内分泌治疗相比安慰剂组,显著延长了绝经前HR /HER2-晚期乳腺癌患者的中位OS(58.7个月 vs 48.0个月),死亡风险降低24%

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