卡度尼单抗是什么药

卡度尼利单抗注射液（商品名：开坦尼®，代号：AK104）是一种全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体，由康方生物自主研发。该药物通过靶向人PD-1和CTLA-4两个免疫检查点，阻断它们与其配体PD-L1/PD-L2和B7.1/B7.2的相互作用，从而抑制免疫抑制信号通路，促进肿瘤特异性的T细胞免疫活化，发挥抗肿瘤作用。

卡度尼利单抗具有独特的双功能四价结构，能够在肿瘤微环境中与PD-1和CTLA-4高度共表达的T细胞发生多价结合，使抗体在肿瘤组织中富集，减少外周分布，从而提升疗效并降低不良反应。此外，该药物通过Fc段结构改造，完全去除了ADCC（抗体依赖的细胞毒性）、ADCP（抗体依赖的细胞吞噬作用）和CDC（补体依赖的细胞毒性）效应，避免了Fc介导的免疫细胞活化引起的效应T细胞损耗和免疫不良反应。

目前，卡度尼利单抗已获批用于治疗既往接受含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。此外，其在胃癌、肝癌、肺癌、肾癌等多种恶性肿瘤的临床研究中也显示出优异的疗效和安全性。

卡度尼利单抗由康方生物（Akso Biopharma）完全自主研发并生产。康方生物是一家专注于全球首创或同类最佳创新生物新药研发、生产及商业化的生物科技企业，总部位于广东省中山市。该公司成立于2012年，并于2020年在香港联交所主板上市。

卡度尼利单抗的获批上市不仅填补了中国晚期宫颈癌免疫药物治疗的空白，还标志着中国在肿瘤免疫治疗领域的重大突破。此外，康方生物凭借其全球领先的Tetrabody双抗技术平台，成功开发了卡度尼利单抗，进一步巩固了其在创新药领域的核心竞争力。

卡度尼利单抗注射液的使用需在有肿瘤治疗经验的医生或药师指导下进行。其推荐剂量为每公斤体重3mg，每两周静脉滴注一次。具体使用方法如下：

在使用过程中，患者需定期进行相关检查，以监测药物的疗效和安全性。