舒格利单抗适合什么肿瘤

来源:觅健 2025-03-18 15:10:18

314阅读

关键词：舒格利单抗非小细胞肺癌食管鳞癌胃癌免疫治疗

舒格利单抗（商品名：择捷美®）是一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，适用于多种肿瘤的治疗。根据中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，舒格利单抗的适应症包括以下几类：

非小细胞肺癌（NSCLC）：
- 联合化疗用于一线治疗转移性鳞状和非鳞状非小细胞肺癌患者。
- 用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的、不可切除、III期非小细胞肺癌患者的治疗。
复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤：
- 舒格利单抗是全球首个获批用于治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的免疫治疗药物。
食管鳞癌：
- 联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。
胃及胃食管结合部腺癌：
- 联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于表达PD-L1（综合阳性评分CPS≥5）的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。

此外，舒格利单抗在欧盟也获批用于联合含铂化疗，治疗无EGFR敏感突变或无ALK、ROS1、RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌患者。

舒格利单抗作为一种免疫检查点抑制剂，通过抑制PD-1/PD-L1信号通路，激活T细胞，增强机体免疫系统对肿瘤细胞的识别和清除能力。其主要功效与作用包括：

增强免疫应答：
- 舒格利单抗能够激活T细胞，增强机体的免疫应答，从而抑制肿瘤的生长和扩散。
显著的抗肿瘤活性：
- 在非小细胞肺癌患者中，舒格利单抗表现出显著的抗肿瘤活性，可显著延长患者的生存期和提高生活质量。
联合治疗优势：
- 舒格利单抗可与其他治疗方法（如化疗、放疗）联合使用，进一步提高治疗效果。例如，在食管鳞癌的临床研究中，舒格利单抗联合化疗显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），并提高了客观缓解率（ORR）。
安全性较高：
- 作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，舒格利单抗在临床试验中显示出良好的安全性和耐受性，降低了免疫原性及相关毒性的潜在风险。