原研药与仿制药

       最近国家的医保政策做了很大调整,原研药都不在集采范围内,好多原来服用进口原研药的姐妹,不得不改服国产仿制药。那么他们到底有什么区别呢?疗效差别大吗?
      原研药:原研药是原创研究的新药,也被称为专利药。这类药物由大型跨国制药企业研发,经过严格的筛选和临床试验后上市。原研药的研发过程通常耗时长达15年之久,耗资数亿美元。在专利保护期内,原研药不可被仿制,并享受单独定价等政策的保护。
      仿制药:仿制药是在原研药专利保护期过后,其他企业根据原研药的配方和制造工艺生产出来的药品。这类药品在生物等效性上与原研药相似。仿制药的研发相对简单,只需进行较小的生物等效性试验,通常研发时间较短,一般为10-13个月。
     所以个人认为,再买不到进口药的情况下,用国产药也是个不错的选择。没必要过分纠结认为疗效可能会大打折扣。目前药品监管还是相当严格的,新的《药品管理法》出台后罚款数额巨大,制药人也是诚惶诚恐,他们也是想尽办法避免出现不合格项目,如果有机会去药品生产车间参观一下,完全会改变你的看法,现在基本都是自动化生产,不会出现偷工减料擅自改变工艺的现象。
       那么到底用进口还是国产,病情评估是很重要的一方面,如果低危,用国产足够,如果高危,可以结合自己的经济条件选择。另外也可以看看这个药的剂型与生产工艺,成分工艺都简单,原研仿制差异就不大。
       国家每年都会组织国抽省抽,就是对同一品种不同生产厂家不同批号的药品进行检验评价。我们省来曲唑评价过一次,他莫昔芬评价过两次,私下问过检验情况,差异并不大。至于副作用,我感觉有些副作用与疗效是并存的,就像我用的他莫昔芬,它的作用机理本来就是拮抗雌激素,那么出现潮热盗汗失眠烦躁关节僵硬这些现象就是正常的,一般人更年期都会有这些现象,更不用说用药物阻断了。只是个体之间轻重有差异罢了。
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我是不纠结进口还是国产的,有啥开啥
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2025-01-25 13:14:38
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谢谢分享
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2025-01-25 21:45:43
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2025-01-25 12:03:38
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谢谢分享
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2025-01-26 06:09:59
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研究的透彻
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2025-01-25 13:23:39
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降压药不降压,麻醉药不睡,泻药不泻,我们现在吃的国产药不知道什么情况,我们也没得选啊
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2025-01-25 14:34:01
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原研药和仿制药只要效果差异不大还好,有些仿制药确实没有原研药好,吃了效果不好
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2025-01-25 16:34:41
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