贝利尤单抗的使用条件

以下是关于“贝利尤单抗的使用条件”的结构化内容:

  1. 适应症

    • 贝利尤单抗适用于正在接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成人患者。

    • 推荐用于疾病活动且伴肾脏、血液系统、皮肤黏膜、骨骼肌肉受累,抗dsDNA抗体阳性、低补体血症、泼尼松>7.5 mg/d,或因残留疾病活动激素无法减量和(或)复发等特征的SLE患者;可用于活动性增殖性LN的患者。

  2. 使用条件

    • 经过羟氯喹(单药或联合激素)治疗仍有疾病活动或复发的SLE患者或不能将激素减至维持剂量,例如≤泼尼松5 mg/d的患者。

    • 对羟氯喹(单药或联合激素)治疗后疾病仍有活动或复发,或无法将泼尼松降至维持剂量5 mg/天以下时,推荐联合生物制剂。

  3. 剂量和给药方案

    • 推荐的给药方案为10mg/kg,前3次每2周给药一次,随后每4周给药一次。

    • 应持续评估患者的病情。如果治疗6个月后疾病控制无改善,应考虑中止本品治疗。

  4. 不良反应

    • 贝利尤单抗最常见的不良反应为恶心(15%)、腹泻(12%)、发热(10%)、鼻咽炎(9%)、支气管炎(9%)、失眠症(7%)、肢体疼痛(6%)、沮丧(5%)、偏头痛(5%)、咽炎(5%)、膀胱炎(4%)、白血球减少症(4%)、病毒性肠胃炎(3%)。

  5. 禁忌症

    • 重度活动性中枢神经系统狼疮、重度活动性狼疮肾炎、HIV、乙型肝炎或丙型肝炎感染、低丙球蛋白血症(IgG<400mg/dl)或IgA缺乏(IgA<10mg/dl)、重要器官移植或造血干细胞/细胞/骨髓移植或肾移植史。

  6. 注意事项

    • 本品给药可能会导致重度或危及生命的超敏反应和静脉输液反应。应由有管理速发过敏反应经验的医务人员对本品进行静脉给药,并在能进行相应急救处理的环境中给药。

    • 考虑到迟发反应的可能性,患者应至少在前2次静脉输液后接受较长时间(数小时)的临床观察。

以上信息提供了贝利尤单抗的使用条件、适应症、剂量、不良反应和注意事项等关键信息。

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