FDA批准Inavolisib(伊那利塞)可用于携带PIK3CA突变的乳腺癌
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原创 伍秋望 伍的解读
2024年10月11日 08:33 安徽
前言
针对PIK3CA突变的药物研发还是有点困难的，虽然这类药物涉及重要的PI3K/AKT/mTOR通路。PI3K/AKT/mTOR通路抑制剂，到底行不行？
我在之前的文章中有简单谈过。今日我们就简单谈谈FDA的最新批准。
正文
2024年10月10日，FDA常规批准基因泰克/罗氏的Inavolisib(伊那利塞)联合哌柏西利和氟维司群用于内分泌治疗耐药，PIK3CA突变，HR阳性，HER2阴性的晚期乳腺癌。
该批准基于INAVO120 (NCT04191499)研究，主要终点是研究者评估的PFS(无进展生存期)。具体数据为PFS 15.0个月(95% CI: 11.3, 20.5)和7.3个月(95% CI: 5.6, 9.3)；(HR 0.43 [95% CI: 0.32, 0.59] p<0.0001)。ORR为58% vs 25% 。中期分析中，基于63% 的数据完整度，OS(总生存期)暂未达到统计学显著性，但HR 0.64(95% CI: 0.43, 0.97)支持获益大于风险。
结语
客观的说，写上篇文章的时候，我对PI3K这个通路的药物是有怀疑的，毕竟失败太多了。
但伊那利塞确实给了我比较大的希望。
有时候我们对于某些药物的看法，是受到各种信息的影响，也很难做出正确的判断。
或许，我们期待的是，更好的药物横空出世。
虽然这很难。
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桑榆非晚好消息
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2024-10-21 21:23:32 有用(1)
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大牛牛3
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2024-10-23 07:34:10 有用(0)
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蛟龙飞海816据说今年可以在国内批准上市，又据说对三阴乳腺癌有pIK3CA基因突变的患者也能用。如果真的是，那么三阴乳腺癌早期高风险的病例预防复发转移又有了新的针对性药物了。
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2024-10-21 19:01:34 有用(0)
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