氟泽雷塞有望开启KRAS G12C治疗新篇章

2023年ESMO Asia，吴一龙团队林嘉欣口头报告氟泽雷塞在我国的一项II期注册研究。KRAS G12C突变ORR为46.6%，DCR为90.5%，mPFS为8.3个月。比Sotorasib, Adagrasib的ORR、mPFS关键疗效指标更有优势。基于该研究结果，目前，氟泽雷塞已获国内突破性疗法认定，并获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，并纳入优先审评，期待其能够尽快获批惠及患者。

2024年ASCO, 氟泽雷塞（Fulzerasib）联合西妥昔一线KRAS G12C 的KROCUS研究（LBA8511），临床数据全球首发.。

截至4月入组40例，数据为：33例中，ORR达81.8%，含1例CR和2例靶病灶缩小100%的PR，DCR达100%，多数瘤缩超50%，88%患者仍在治疗，中位缓解持续时间mDoR尚未达到。

令人印象深刻的两例，首例基线有脑转移，治疗后，脑转移灶缩小，达到客观缓解、无需再放疗，良好的入脑能力和颅内疗效；

另一例有脑、骨、软组织等多处转移，且严重并发症，治疗后快速且深度的缓解。（视频文字：不同并发症的，PD-L1高表达的，脑，软组织、肺、心包，骨骼，能转移的部位全有，缓解非常迅速且显著，自去年10月来一直接受治疗，除脑外，其它部位并未接受治疗，疗效惊艳，没有不良事件）

既往KRAS抑制剂常见的肝酶升高、腹泻等不良反应在KROCUS中少见，最高TRAE是皮疹（55.6%，仅1例3级），这对氟泽雷塞与西妥昔单抗联合治疗的应用非常有利。