早期肺癌治疗患者再添“利器”，肺癌成为慢性病不再是梦！

来源:觅健 2023-12-17 08:00:00

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关键词：阿来替尼化疗早期非小细胞肺癌转移

肺癌的发病率和死亡率居我国恶性肿瘤之首。在过去几十年中，肺癌临床治疗结局逐渐改善，但总体仍较差。随着肺癌筛查技术的普及以及体检意识的提升，越来越多的肺癌患者在早期阶段被发现。根据最新的流行病学调查结果，新诊断的早期(I–IIIA) 非小细胞肺癌（NSCLC）病例占总体NSCLC的40%左右，手术是这类患者的主要治疗手段。即使早期NSCLC患者接受了手术切除，但是所有术后患者仍然存在肿瘤复发转移的危险。NSCLC疾病本身的异质性和复杂性，组织学类型、分子特征和驱动基因等影响着早期NSCLC患者的复发模式。对于一些高危的患者，需要在术后进行药物或其他形式的治疗，以进一步提高长期生存，这些术后的治疗手段统称为辅助治疗。而随着辅助治疗手段的丰富，目前部分早期肺癌的5年生存率已经达到80%左右，可以说未来早期肺癌的管理趋向于慢病化管理。

术后检测

大部分觅友都知道，一般临床医生都会建议晚期NSCLC患者进行驱动基因或者其他生物标志物的检测，以明确是否适合用靶向药或者免疫治疗。殊不知，目前精准治疗的理念也在早期非小细胞肺癌中逐步深入。随着科学研究的深入，早期肺癌患者术后也有传统化疗之外越来越多辅助治疗的选择。对于手术后的早期肺癌患者，一些临床医生也会建议进行包括EGFR、ALK、PD-L1等的检测，以进一步明确患者适合的辅助治疗方案。

术后治疗

在化疗时代，辅助化疗可提高“根治性切除术”后的非小细胞肺癌患者5年生存率，但提升比例十分有限，仅约4%-5%。随着抗癌技术的不断发展，靶向时代、甚至免疫时代已经到来，让晚期患者享受了精准治疗的“红利”。那么，这些治疗手段能否应用到早期患者的术后辅助治疗中呢？

以EGFR阳性的肺癌患者为例，近年来，三代EGFR-TKI药物在早期治疗方面已有不小突破，改善了觅健平台上的许多早期肺癌患者的生活质量和预后。

在2023年全球顶尖学术会议欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上，阿来替尼全球首个针对ALK阳性肺癌患者取得阳性结果的辅助III期临床研究——ALINA研究的中期分析成果引起了广泛关注。作为ALK靶向药物中的“明星选手”，阿来替尼能够成为首个成功突破ALK阳性患者早期治疗的靶向药物，这并不令人意外。2018年阿来替尼获NMPA批准在中国上市，用于ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

ALINA研究结果显示，在II-IIIA期人群中，与以铂为基础的化疗组相比，阿来替尼辅助治疗组观察到显著的DFS获益（HR 0.24；95%CI 0.13-0.45；P＜0.0001）；在ITT人群中（包含IB期），也观察到了类似的结果；使用阿来替尼辅助治疗完全切除的IB-IIIA期ALK阳性NSCLC患者，可以降低患者的疾病复发或死亡风险76%。值得一提的是，在安全性方面，阿来替尼组中位持续用药时间23.9个月，仅5%的患者因不良事件导致退出治疗，而化疗组虽仅治疗2.1个月，却有13%的患者因不良事件而退出治疗，说明阿来替尼长期用药具有很好的安全性。

对于没有发现驱动基因阳性的患者是否就没有更好的治疗选择了呢？其实并非如此。以首个肺癌术后免疫辅助治疗NSCLC的III期随机对照研究 ——IMpower010研究为例，PD-L1≥1% II-IIIA期人群5年OS率76.8%，PD-L1高表达人群OS获益更为突出，5年OS率为84.8%。可以看到，对于一些早期肺癌患者来说，术后接受科学的治疗之后5年生存率超过80%，已经基本实现慢病化的状态，这样的患者也更需要长期的跟踪随访和管理。

术后随访

对于早期NSCLC患者来说，即使接受了手术切除，但是仍然存在术后复发、转移和再发第二原发肺癌的风险，超过50%的患者肿瘤复发或转移在手术后前2年发生，术后3~5年肺癌复发和转移风险稍低，直到术后5年后肿瘤复发和转移风险才显著降低。此外，对于肿瘤分期越晚的患者，其复发和转移风险越高。因而，对于早期非小细胞肺癌患者来说，遵医嘱进行定期随访，关注病情的变化，也是与癌症长期斗争取得胜利的重要因素之一。同时，对于术后接受辅助治疗的患者，疾病和药物症状的管理也是影响患者生存质量的关键因素。