内分泌型新药要在国内上市了
新药国内申报上市！内分泌耐药患者新希望！
原创 Bwaaah 爱乳初见 2023-11-06 19:46 发表于山东
这是我6月份的稿子，前俩天才看到，居然忘发了，还躺在草稿箱里。上个月此药在中国申报上市了，正好更新修改一下今天发出。
大家都知道，内分泌型乳腺癌近几年没有什么重大突破，新药比较少，临床试验也不像三阴和HER2阳性那么多。今天给大家介绍的这个药，应该算是内分泌型乳腺癌中近年来比较重大的突破，而且不用测什么靶点之类的，每一位晚期内分泌型患者理论上都可以使用。
在今年10月份，此药已经申报中国上市，估计在不久以后就可以买到，咱们抓紧来了解一下。
一、药物介绍
晚期群的很多群友都知道，PIK3CA突变的内分泌型患者比较容易耐药。
这是因为PIK3CA突变可引起PI3K的过度激活，导致PI3K-AKT-mTOR（后简称PAM通路）这条信号通路持续给予肿瘤细胞生长、转移以及逃逸凋亡的信号。
PAM通路的过度激活可能会引起内分泌药、CDK4/6抑制剂、化疗、抗HER2靶向等治疗耐药，所以针对这个通路的靶向药尤为重要。
Capivasertib 是阿斯利康的一款口服的 AKT1/2/3高效抑制剂，目前3期临床试验数据已出，疗效出众，可有效逆转内分泌耐药，副作用较小，安全可控，对于内分泌治疗进展后不愿意化疗，更愿意口服靶向药的患者是个非常好的选择。
二、疗效数据
CAPItello-291研究是一项全球3期临床研究，共纳入708位AI治疗失败后的患者，随机分配至：氟维司群组， Capivasertib+氟维司群组。
研究结果显示：Capivasertib+氟维司群相较于单药氟维司群，中位PFS 从3.6个月提升至7.2个月，无进展生存期直接翻倍，且无论PAM通路有无基因突变，患者均可从 Capivasertib 中获益。
用直白一点的话说，就是大家如果用这个药搭配氟维司群来用，比单独用氟维司群疗效会好很多。
同时，也意味着AI药物耐药后，患者不用做基因检测也可直接使用氟维司群联合 Capivasertib 进行治疗。这说明哪怕PAM通路基因无异常，患者也有可能存在PAM通路的异常激活，使用Capivasertib则可有效逆转。
三、副作用
Capivasertib 总体安全性良好，主要不良反应为腹泻、皮疹、恶心等，大多数均为1、2级，最常见的≥3级AE是腹泻、斑丘疹和皮疹，但是发生率都较低。像阿培利司的高血糖和依维莫司的口腔炎这种特定的副作用，在Capivasertib的治疗中是比较少见的。
正如文章开头所说，这款药不久后将登录中国，希望能定个好价格让大家都用得起。另外，Capivasertib 在三阴性乳腺癌中的探索也正在进行中。
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爱笑的冲锋衣2405谢谢
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2023-11-08 14:12:38 有用(0)
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自然的冲锋衣谢谢分享！
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2023-11-07 07:15:59 有用(0)
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甜美的冲锋衣真是个好消息 可之前用过氟维司群不知道可不可以用这个组合？
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2024-02-21 07:07:12 有用(0)
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水之裳👍🏻
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2023-11-07 19:08:41 有用(0)
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文艺的大海这个需要测靶点吧
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2025-07-15 20:48:21 有用(0)
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彩霞依然谢谢分享！
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2023-11-07 10:24:32 有用(0)
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专一的红金鱼这个药怎么买
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2024-05-28 17:04:39 有用(0)
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专一的红金鱼阿斯利康
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2024-05-28 17:05:02 有用(0)
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山东--刚刚好谢谢分享
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2023-11-07 13:26:00 有用(0)
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