大家关心的三款生物制剂，使用说明都在这里了！
随着生物制剂在临床上应用越来越广泛，越来越多蝶友能够从中获益。但是，还有很多蝶友对生物制剂感到陌生。治疗狼疮的生物制剂都有哪些？分别有什么效果？使用需要注意什么？
今天互助君就和蝶友们科普一下，生物制剂的那些知识。
药物说明：
贝利尤单抗是全球首个获批应用于系统红斑狼疮的生物制剂，在2019年7月首次在我国获批。2020年12月，被我国批准用于儿童系统红斑狼疮，并在同月纳入医保。
2021年3月1号贝利尤单抗治疗成人系统红斑狼疮的医保正式执行，医保前价格从1998元/盒一下降低到医保后的775元/盒，在此基础上，还能够根据各省医保政策进行报销。[1]
治疗机制：
B细胞活化因子（BAFF，又称B淋巴细胞刺激因子BLyS）靶向抑制剂。
给药方式：
静脉注射，目前需要住院进行输注，每次推荐剂量10mg/kg，前3次每2周给药一次，随后每4周给药一次，一般疗程在半年以上。[2-3]
适用症：
成人活动系统狼疮、儿童活动性系统狼疮、成人活动性系统狼疮肾炎。
不良反应（按照从高到低排列）：
注射导致的超敏反应（低血压、血管性水肿、荨麻疹或其他皮疹、瘙痒和呼吸困难等）、感染、白细胞减少、精神疾病、胃肠道反应。[4]
使用注意事项：
1.使用前要注意排除活动性感染、恶性肿瘤病史、肝炎等疾病；
2.使用后尽量最好个人防护，戴口罩、不去人口密集的地方预防呼吸道感染，多喝水、多排尿，预防尿路感染；
3.出现不良反应时要及时就医；
4.尽量遵守疗程，及时到院完成输注。如果有特殊情况无法及时输注要和及时主治医生沟通，看是否需要调整激素、免疫抑制剂等药物的用药。
5.用药期间疫苗接种需要咨询医生。
药物说明：
泰它西普是由我国自主研发的生物制剂，2021年3月12日，由国家药品监督管理局批准上市。[5]
治疗机制：
Blys（BAFF）和APRIL的双靶点靶向抑制剂。
给药方式：
皮下注射（80mg/支），推荐一周两次，后面根据病情可以调整为一周一次，疗程通常持续在半年以上。[6]
适用症：
常规治疗基础上仍具有高度疾病活动性的成人SLE患者。
不良反应（按照从高到低排列）：
感染及侵染性疾病（上呼吸道感染比较常见、其次尿路感染、带状疱疹、咽炎、支气管炎、胃肠炎、结膜炎、鼻咽炎）、注射部位反应（乏力、发热等）、胃肠道反应、免疫球蛋白减少、皮疹、关节痛、神经系统疾病、肝功能异常、精神疾病。[7-8]
使用注意事项：
1.不推荐重度活动性中枢神经系统狼疮患者、重度活动性狼疮肾炎患者、HIV患者、乙肝、丙肝患者、器官移植患者使用；[9]
2.使用后注意做好个人防护，尽量避免感染；
3.注射后就地观察，出现严重局部反应需要对症治疗；
4.注射后不建议接种减毒活新疫苗，接种灭毒活性疫苗可能会影响疫苗效果。
Anifrolumab
药物说明：
Anifrolumab是一种直接针对I型干扰素（IFN）α受体1（IFNAR1）的亚基1的IgG1k 单克隆抗体。I型IFN如IFN-α、IFN-β和IFN-κ是参与调节SLE炎症通路的细胞因子，SLE的病理生理学中发挥着核心作用，并且I型干扰素信号传导的增加与疾病活动性和严重程度的增加有关。而Anifrolumab能抑制I型干扰素与IFNAR1的结合，进而阻断I型IFN的生物活性[10-11]。
目前在国内，靶向BLyS的贝利尤单抗和泰它西普已经获批并在临床中应用，而靶向I型干扰素受体的Anifrolumab仍在进行临床III期研究。
临床试验招募来啦！
由于anifrolumab仅在美国获批，用于正在接受标准疗法的中度至重度系统性红斑狼疮（SLE）成人患者的治疗，目前在中国还未面世，为此我们找到了相应的临床研究，希望能够帮助有需要的蝶友能够用上新药。
下面的是相关的信息，有需要的蝶友可以报名参加哦！
报名方式
蝶友们可以点击文章底部绿色按钮
添加觅健工作人员报名
入选要求有哪些呢？
蝶友们可以往下看看
如符合要求
就快来参加吧！
试验入选要求
1、年龄18-70岁且体重≥ 40 kg。
2、根据ACR 1997修订标准，患者在签署ICF前≥24周确诊为儿童或成人SLE。
3、筛选时必须正在接受下列至少一种标准治疗方案（剂量稳定且满足方案规定的剂量要求）:
口服泼尼松（或等效药物）单药治疗;
免疫抑制剂（单独或联合OCS）:允许使用的药物包括：抗疟药、硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯/麦考酚酸、甲氨蝶呤、咪唑立宾;口服泼尼松（或等效药物） 免疫抑制剂。
4、以下至少一种自身抗体阳性: ANA, 抗双链DNA和抗Smith抗体。
5、筛选时, SLEDAI-2K评分≥ 6 分并且“临床”SLEDAI-2K 评分≥4 points；且BILAG 评分至少一个系统A级或至少两个系统B级;且PGA评分≥ 1.0。
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挺贵的菠萝
小花兒
哎呦喂是我啦
无4891
