新版医保目录正式执行!创新药助力淋巴瘤患者延长总生存期

2023年3月1日,也就是今天,2022版医保目录将正式执行


对淋巴瘤患者而言,此次医保执行有两个特别值得关注的消息,一个是注射用维布妥昔单抗首次进入医保,该药物在经过两次医保谈判后,终于在今年进入医保;另一个是淋巴瘤患者使用最多的利妥昔单抗取消了医保报销8次的限制。


这些好消息对淋巴瘤患者而言,大大增加了新药的可及性,真正做到了为患者钱包减负,让好药都能用的起。


利妥昔单抗我们在这之前已经介绍过多次,相信大家已经有一定的了解,接下来,让我们一起来看看,注射用维布妥昔单抗到底有何特别之处,为什么如此值得淋巴瘤患者期待。


图片来源:摄图网



  01  

 首创新药,维布妥昔单抗



武田注射用维布妥昔单抗是CD30阳性淋巴瘤的ADC肿瘤创新药,是淋巴瘤领域唯一针对CD30的抗体-药物偶联物,该药物的创新,为淋巴瘤的治疗取得了重要进展。




关键的CD30


我们可能有些好奇,CD30是什么?恭喜大家已经能够自己思考且提问了,这是个很关键的问题。CD30 是一种细胞表面抗原,属于 TNF 受体(肿瘤坏死因子)超家族,该抗原如果在细胞表面表达可能具有增殖和抗凋亡作用。


而我们的健康细胞中CD30不表达, 在正常活化的T细胞和B细胞表面低表达,但在某些血液系统恶性肿瘤的细胞表面高表达[1]。这就意味着只要细胞表面的CD30高表达,就一定是肿瘤细胞,这种特征非常符合理想靶抗原的特点,能够精准定位肿瘤细胞,大大减少CD30靶向药物对肿瘤外正常细胞的毒性。




维布妥昔单抗适应症


了解了CD30的特征,我们也很容易就推断出哪些人适合使用维布妥昔单抗,没错,正是CD30阳性的淋巴瘤患者。


CD30 在10%~20%的B细胞淋巴瘤和30%的T淋巴瘤中表达,其中霍奇金淋巴瘤(HL)和系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)是最常见的 CD30 阳性淋巴瘤[2‐3]。其他淋巴瘤包括弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)、原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(PC ‐ALCL)也表达 CD30[3‐4]


维布妥昔单抗于2020年5月在我国获得批准上市,适应症包括:


1.复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(R/R sALCL );
2.复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL);
3.既往接受过系统性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)或蕈样真菌病(MF)。


正式执行的最新医保目录中维布妥昔单抗所有适应症均可报销。


  02  

亮眼数据,延长总生存期



维布妥昔单抗的疗效在一项针对 45 例 CD30 阳性淋巴瘤患者的Ⅰ期临床试验中首次发现,试验中32例霍奇金淋巴瘤(HL) 患者中 ORR 为 56%,34%(11/32)患者达 CR[5]


在 ECHELON-1 研究中[6-7],将1334位初治Ⅲ或Ⅳ期经典 HL 患者随机分配到A+AVD(BV+多柔比星+长春碱+达卡巴嗪,664例)和ABVD(多柔比星+博来霉素+长春碱+达卡巴嗪,670例)两组治疗。2个疗程后进行中期PET‐CT评估,评估结果无论是肿瘤进展还是缓解,被分配到A+AVD组的患者5年PFS(无进展生存)率显著高于ABVD 组(82.2% vs 75.3%,P=0.0017);且总体 A+AVD 组的 6年 OS率高于 ABVD组(93.9%vs 89.4%)。


由此可见,A+AVD方案与ABVD方案相比,A+AVD方案在Ⅲ/Ⅳ期经典HL一线治疗中提供了更持久的疗效,A+AVD 方案患者不论中期 PET‐CT状态如何均优于ABVD方案。


基于维布妥昔单抗亮眼的研究数据和良好的治疗效果,新版NCCN指南已经将BV+AVD方案列为III-IV期霍奇金淋巴瘤患者首选方案,且作为Ⅰ级推荐。我国也在2022版CSCO淋巴瘤指南中将BV+AVD方案列为Ⅱ级推荐。


介绍到这里,大家是否已经判断出自己是否适用维布妥昔单抗了呢?维布妥昔单抗在进入医保前,规格为50mg/瓶/盒的维布妥昔单抗售价为¥22000元/人民币,国内目前最新中标价为15620元/50mg,具体执行价格是否如中标价,还得明天之后才能知晓。


尾声


淋巴瘤领域大牛朱军教授曾经说:“如果我一定要得一种癌症,我希望是淋巴瘤。


淋巴瘤是目前唯一能够治愈的肿瘤之一,且治愈率正随着创新药物的不断研发而越来越高。我想,这可能正是朱军教授说这句话的原因之一,也希望我们全体淋巴瘤患者能够心怀这样的信念,只要不断坚持,就一定能迎来属于自己的曙光。


喜欢的觅友请顺手点个“赞”吧,祝我们都抗癌胜利!


参考资料

[1].SCHIRRMANN T, STEINWAND M, WEZLER X, TEN HAAF A, TUR M K, BARTH S. CD30 as a therapeutic target for lymphoma[J]. Bio Drugs, 2014, 28: 181-209.

[2].SCHWARTING R,BEHLING E,ALLEN A,et al.CD30+ Lympho‐proliferative Disorders as Potential Candidates for CD30 ‐ Targeted Therapies[J].Arch Pathol Lab Med,2022,146(4):415‐432.
[3].TANG K H K,AU‐YEUNG R,TING S H,et al.CD30 expression:adiagnostic pitfall for primary cutaneous gamma delta T cell lympho‐ma[J].Ann Hematol,2021,100(10):2653‐2657.
[4].周璇,王亮.结外NK/T细胞淋巴瘤的免疫靶向治疗进展[J].中国癌症防治杂志,2019,11(4):282‐288.
[5].MONJANEL H,DEVILLE L,RAM ‐WOLFF C,et al.Brentuximabvedotin in heavily treated Hodgkin and anaplastic large ‐ cell lym‐phoma,a single centre study on 45 patients[J]. Br J Haematol,2014,166(2):306‐308.
[6].STRAUS D J, DŁUGOSZ-DANECKA M, CONNORS J M, ALEKSEEV S, ILLÉS Á, PICARDI M, et al. Brentuximab vedotin with chemotherapy for stage Ⅲ or Ⅳ classical Hodgkin lymphoma (ECHELON-1): 5-year update of an international, open-label, randomised, phase 3 trial[J/OL]. Lancet Haematol, 2021, 8: e410-e421. DOI: 10.1016/S2352-3026(21)00102-2.
[7].STRAUS D J,DLUGOSZ‐DANECKA M,ALEKSEEV S,et al.Bren‐tuximab vedotin with chemotherapy for stage Ⅲ/Ⅳ classical Hodg‐kin lymphoma:3‐year update of the ECHELON‐1 study[J].Blood,2020,135(10):735‐742.


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封面图片:摄图网+摄图网

责任编辑:觅健科普君





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