明星抗癌药来了！新一代ADC药物优赫得获批， 重塑HER2乳腺癌治疗标准

今天，乳腺癌病友们迎来了一大好消息，大家期待已久的明星抗癌药新一代抗体偶联药物（ADC）优赫得（德曲妥珠单抗）正式在中国获批，用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。

这一重磅创新药物的到来，将为HER2阳性晚期乳腺癌病友们带来新的治疗希望！

截图来源：NMPA官网

乳腺癌是最常见的癌症，也是全球癌症相关死亡的主要原因之一^[1]，2020年中国确诊乳腺癌病例超过42万^[2]。在乳腺癌患者中，大约五分之一患者是HER2阳性^[3]。在进行了初始治疗后，HER2阳性转移性乳腺癌患者通常还是会出现疾病进展 ，往往不得不面临复发转移和无药可用的困境。^[4,5]

为了降低化疗药物的毒性，减少患者出现复发转移的几率，提高乳腺癌的治疗效果，近几年，越来越多疗效优、安全性可靠的抗体偶联药物（ADC）被研发出来，为乳腺癌患友们开辟了新的治疗蓝海，带来了新的治疗希望。

ADC药物近年来备受关注，包含抗体、细胞毒性药物及偶联物三部分，药物中的抗体会像“导航”一样特异性地识别并引导药物到达病灶，实现精准治疗，而偶联物一般在肿瘤部位发生断裂，释放出具有治疗作用的细胞毒素（弹头），诱导肿瘤细胞凋亡，杀死癌细胞。

与传统化疗相比，ADC药物既可以提升肿瘤局部的药物浓度，又可以克服化疗所导致的全身毒性，可以说是HER2阳性乳腺癌患者的新希望。

德曲妥珠单抗作为新一代ADC，展现出了前所未有的疗效。大型临床试验DESTINY-Breast03结果显示，与恩美曲妥珠单抗（T-DM1） 相比，德曲妥珠单抗在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的 HER2 阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者中，将疾病进展或死亡风险降低了72%^[6]。

且最新数据显示，德曲妥珠单抗可以显著提升患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），将HER2阳性晚期乳腺癌患者的中位无进展生存期提升至28.8个月，与恩美曲妥珠单抗相比，优赫得的中位无进展生存期延长了22个月（恩美曲妥珠单抗组：6.8个月），是恩美曲妥珠单抗组的4倍^[7]，这对于晚期乳腺癌患者来说具有非凡的意义，此次获批正是基于DESTINY-Breast03 Ⅲ期临床试验的积极结果。

值得关注的是，德曲妥珠单抗已被新增入NCCN肿瘤临床实用指南作为1类首选方案用于二线治疗复发性不可切除（局部或区域性）或IV期HER2阳性乳腺癌^[8]。在全球，德曲妥珠单抗不仅在乳腺癌领域有获批适应症，还在多种HER2靶向癌症（如肺癌、胃癌和结直肠癌）也有应用。

温馨提醒：文章旨在传递疾病知识，不作为诊疗方案推荐及医疗依据。

参考文献：

1. Sung H, et al. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021; 10.3322/caac.21660.

2. Ahn S, et al. HER2 status in breast cancer: changes in guidelines and complicating factors for interpretation. J Pathol Transl Med. 2020; 54(1): 34-44.

3. Wei Cao, et al. Changing profiles of cancer burden worldwide and in China: a secondary analysis of the global cancer statistics 2020. Chin Med J (Engl). 2021 Apr 5; 134(7): 783–791.

4. Barok M, et al. Trastuzumab emtansine: mechanism of action and drug resistance. Breast Cancer Res. 2014; 16(2):209.

5. Nader-Marta G, et al. How we treat patients with metastatic HER2-positive breast cancer. ESMO Open. 2022; 7:1.

6. Cortes J, et al. Trastuzumab Deruxtecan versus Trastuzumab Emtansine for Breast Cancer. N Engl J Med. 2022; 386:1143-1154.

7. Trastuzumab deruxtecan versus trastuzumab emtansine in patients with HER2-positive metastatic breast cancer: Updated survival results of the randomized, phase 3 study DESTINY-Breast03. 2022 SABCS GS2-02

8. Referenced with permission from the NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Breast Cancer V2.2022. © National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2022. All rights reserved. Accessed May, 2022. To view the most recent and complete version of the guideline, go online to NCCN.org. NCCN makes no warranties of any kind whatsoever regarding their content, use or application and disclaims any responsibility for their application or use in any way.