中国首个且目前唯一肺癌新辅助免疫疗法获批

目前，肺癌仍是中国发病和死亡人数最高的恶性肿瘤。对于可切除的NSCLC患者，手术是有望实现治愈的首选治疗手段；术前新辅助治疗可缩小肿瘤、降低手术难度，并降低复发风险，提升治愈机会。然而，传统的新辅助化疗给患者带来的获益有限，术后复发风险仍然较高，难以满足临床需求。

      CheckMate -816全球研究指导委员会成员、中国主要研究者、天津医科大学肿瘤医院肺癌中心主任王长利教授表示：“在此背景下，CheckMate -816这一划时代的研究首度证实，以纳武利尤单抗为基础的新辅助免疫治疗，整体疗效在多个层面上大幅超越了既往标准；同时，三个疗程的新辅助治疗在临床上易于开展，不影响手术时机或可行性、不增加手术难度，有望为患者带来更多的降期、R0切除和微创治疗机会，保留更多肺功能，贴合临床实践的需求。这一成果有望为中国NSCLC的手术综合治疗树立全新标准，引领NSCLC的围手术期治疗全面跨入免疫时代。”

        据悉，基于CheckMate -816的结果，纳武利尤单抗联合化疗的新辅助治疗方案已被中国临床肿瘤学会（CSCO）免疫检查点抑制剂临床应用指南、美国国家癌症综合网络（NCCN）非小细胞肺癌诊疗指南纳入推荐，成为目前唯一获上述指南推荐的NSCLC新辅助免疫疗法。

      “近年来，免疫治疗的应用时机不断‘前移’；术前患者的体能状态往往较好，免疫系统更为完整，且肿瘤抗原的存在或可激活更强的抗肿瘤免疫反应，因此新辅助免疫治疗在科学上具有合理性。CheckMate -816研究首次在NSCLC领域证实了这一设想，将其引入了现实，因而具有里程碑式的意义。”         CheckMate -816全球研究指导委员会成员、上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任陆舜教授表示，“数据显示，纳武利尤单抗联合化疗不仅在短期的pCR率和中长期的EFS等方面获益显著，获益人群广泛，且在亚洲患者中有获益更大的趋势。另外，研究在更远期的OS方面也取得了令人鼓舞的结果，有望扭转当前临床面临的术后易复发转移的痛点，带来长期生存获益。同时，良好的整体安全性也给予了临床医师充分的信心。期待这一前沿方案未来能在中国广泛落地应用，推动中国肺癌多学科综合治疗模式的开展，造福更多患者。”