降低60%的死亡风险！多项新药疗法上线，带来治疗新希望

2022年逐渐走向尾声，即将进入的2023年，全球乳腺癌领域又有哪些新消息、新资讯，值得我们共同企盼呢？今天，科普君就为大家简单汇总几条。

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新药资讯
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帕博利珠单抗获批新适应症，进军三阴性乳腺癌







2022年11月1日，PD-1抑制剂帕博利珠单抗（国内俗称“K药”，商品名：可瑞达®）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准联合化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗，用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥20）的早期高危三阴性乳腺癌(TNBC)患者的治疗。

这是帕博利珠单抗自2018年首次在中国获批上市以来在国内获批的第10项适应证。

图源：摄图网

此次获批主要是基于以下这个试验：KEYNOTE-522研究是目前早期三阴性乳腺癌领域免疫联合化疗在新辅助治疗中最大规模的一项研究。

研究数据显示，帕博利珠单抗联合化疗新辅助治疗序贯帕博利珠单抗辅助治疗早期高危三阴性乳腺癌，可显著改善患者的病理完全缓解率（pCR）及无事件生存期（EFS）。

在PD-L1阳性（CPS≥20）患者中，与安慰剂组相比，24个月随访数据中EFS从86.5%提升至95.1%，同时降低这部分患者复发或死亡风险59%。

KEYNOTE-522研究证实了在使用化疗联合帕博利珠单抗后，CPS≥20的患者中pCR提高了18.5个百分点，同时也证实pCR可转化为长期生存获益，给患者带来切实的治愈希望

三阴性乳腺癌治疗药物黑马选手Dato-DXd







12月10日，阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共(Daiichi Sankyo)联合宣布其抗体偶联药物(ADC)datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)在经大量前期治疗转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者身上的最新试验结果。

数据显示，datopotamab达成32%客观缓解率(ORR)。此外，在datopotamab与PD-L1抑制剂度伐利尤单抗(lmfinzi)组合方案作为一线疗法治疗转移性三阴性乳腺癌患者的试验中，组合疗法达成亮眼73.6%的ORR。详细数据公布于今年的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上(SABCS)。

图源：摄图网

Dato-DXd试验阶段所能看到的优势和效果，对广大患者来是新的希望，但其效用还需要很多临床试验结果来证实。

我们仍需时间来等待结果，希望研究能有重大突破，帮助更多癌症患者延长生命，减少痛苦，也希望能尽快获批，早日投入临床使用，从而造福更多患者。

DS-8201进军新辅助治疗，单药治疗总缓解率达68%







此次SABCS大会上，来自哈佛大学麻省总院的Aditya Bardia教授报告了Ⅱ期TRIO-US B-12 TALENT试验的重磅初步分析结果。

研究数据表明，HR /HER2低表达早期乳腺癌患者接受DS-8201单药新辅助治疗，患者总体缓解率达到68%（17/25）；接受T-DS-8201联合阿那曲唑新辅助治疗，患者总体缓解率达到58%（14/24）。

就目前的疗效和安全性数据而言，DS-8201相关方案新辅助治疗的耐受性和总体缓解率表现十分可观。

相比之下，目前在标准化疗或内分泌治疗（无论是否联合CDK4/6抑制剂）的新辅助方案，达到病理学完全缓解（pCR）的患者比例不足10%。这项研究或将为未来早期乳腺癌治疗领域ADC类药物的临床研究提供重要意见。

继DS-8201达成在HER2阳性晚期乳腺癌和和HER2低表达晚期乳腺癌的治疗成就后，DS-8201再次进军新辅助治疗，让我们一起期待未来它带来的更多亮眼成绩，助力更多乳腺癌患者。

显著改善晚期乳腺癌无进展生存期！两款新药展现亮眼临床数据







2022年12月9日圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）中，阿斯利康（AstraZeneca）宣布两项乳腺癌试验进展的好消息。

其下一代选择性雌激素受体降解药物（ngSERD）camizestrant，以及AKT激酶抑制剂capivasertib组合疗法，分别在统计与临床上显著改善不同亚群的局部晚期或转移性乳腺癌患者的无进展生存期（PFS）。

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下一代口服雌激素受体降解药物：Camizestrant

Camizestrant是下一代口服雌激素受体降解药物，亦是雌激素受体α（ERα）拮抗剂，在许多包含带有ER突变肿瘤的临床前模型当中，展现其显著的抗肿瘤效力。

所公布的SERENA-2试验，数据分析显示，在总体病患中，与活性对照相较，75 mg与150 mg的camizestrant可分别显著减少患者疾病进展或死亡风险42%与33%。

02

AKT抑制剂：Capivasertib

Capivasertib为一在研具选择性、靶向3种AKT激酶异形体（AKT1/2/3）的腺苷三磷酸（ATP）竞争性抑制剂。此口服在研药品在许多临床项目中，获检视作为潜力疗法治疗带有PI3K/AKT/PTEN信息通路变异的肿瘤。

这次所公布的CAPItello-291试验，是一项双盲、随机的临床3期试验，主要目的为比较capivasertib与安慰剂分别与Faslodex治疗方案组合时，在晚期或转移性激素受体（HR）阳性、HER2低或阴性乳腺癌患者身上的疗效与安全性。

数据分析显示，在总体患者中，与安慰剂组合方案相比，capivasertib组合方案降低患者疾病进展或死亡风险达40%。

而在带有AKT通路生物标志物突变的患者亚群里，与安慰剂组合方案相比，capivasertib组合方案降低患者疾病进展或死亡风险达50%。AKT通路中的突变（PI3K/AKT/PTEN）影响高达50%的晚期HR阳性。

这两类药为晚期HR阳性、HER2低或阴性乳腺癌患者的治疗带来重要的进展，让我们一起期待这些结果可能重新塑造HR阳性乳腺癌患者的治疗方式。

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新冠疫情新资讯
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面对逐渐放开的疫情政策，我们要如何做好防护，减少感染风险？

2022年10月，在中华肿瘤杂志，刊发了《新型冠状病毒肺炎疫情期间实体肿瘤患者防护和诊治管理相关问题中国专家共识（2022版）》。图片疫情管控放开，乳腺癌患者如何做好防护？| 专家共识上线！

除了疫苗之外，做好防护依旧是重中之重，点击下方文章了解乳腺癌防护十条。图片该不该囤药？打不打疫苗？确诊新冠该怎么办？｜乳腺癌患者防疫科普

但是乳腺癌患者依旧属于易感人群，如果已经做好了以上内容，但是还是不幸中招了，应该怎么办？什么时候才能恢复治疗呢？下面这篇文章能给大家答案。图片乳腺癌患者阳了怎么办？七个新冠要点帮你答疑解惑

三篇文章解决乳腺癌患者遇到新冠的大部分问题！

END

都说“大疫不过三年”，在即将到来的2023年，抗疫也将进入一个新的阶段。抗癌这件事情也是一样，今天带来的都是最新资讯，一键转发，让更多觅友了解到这次新资讯，只要生活有盼头，就一定能迎来曙光。


封面图片来源：稿定设计
责任编辑：觅健丸时

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多活一天就多一天希望
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2022-12-18 09:23:53
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太好了
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2022-12-14 12:31:02
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好消息👏👏👏
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2022-12-14 13:28:15
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2022-12-14 22:18:34
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