抗癌药剂量不足，乳腺癌治疗是否会受影响？

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据旧金山商业时报报道，美国九家癌症中心分别起诉基因泰克公司违约减少乳腺癌治疗药原研曲妥珠单抗剂量。控诉声称，基因泰克提供的原研曲妥珠单抗冻干粉在加到注射液混合后浓度与规定不一致，这就导致癌症中心必须购买更多的原研曲妥珠单抗。

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癌症中心解释，混合液体积本应该是20.952ml，但是实际却只有20.2ml。在外人看来只差0.7ml貌似问题不大，但癌症中心称剂量总量是非常重要的，因为给药量是依据患者每kg体重添加定量原研曲妥珠单抗来计算的。

此次风波后不久，美国市场的原研曲妥珠单抗由440mg/瓶的规格调整为420mg/瓶，截止目前，该诉讼仍处于追责状态，尚未结案。

药物剂量与疗效的关系真的有那么大吗？给药量的减少对于乳腺癌患者来说有着哪些影响？

给药量改变对患者的影响

实际上，药物剂量与疗效的关系一直是药物临床试验研究的重点。Ⅱ期临床试验的目的，就是为了初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。

通过药物量效曲线发现，随着剂量或浓度的增加，疗效也增加，但当疗效增加到一定程度后，若继续增加药物浓度或剂量，疗效不再继续增强^[1]。

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我们将刚好能引起疗效时的药物剂量称为“最小有效量”，将增加药物剂量后，疗效不再继续增强时的剂量称为"最大治疗量"，而治疗量一般则介于两者之间。

为了找到疗效最佳且毒副作用最小的治疗量，研究者们经过长期的临床试验得出结论，最终将其书写在说明书上作为用药标准。若给药剂量减少，药物疗效可能会有所下降，若减量过多，药物甚至无法在体内中发挥出药效。

另一方面，给药剂量的不足或增加，也将影响患者的血药浓度。

研究者们根据血液中药物浓度下降一半的时间来确定给药剂量与频率，使得我们血液内的药物浓度持续稳定在一定的水平，避免不同患者在用药过程中出现的一些不良反应，达到合理用药的效果^[2]。

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若用药剂量不足，血液中的药物浓度降低，可能无法达到最佳抗癌效果，影响患者的康复。若用药剂量增加，血液中的药物浓度超过有效水平，则可能会加剧不良反应的发生，甚至引发药物中毒。

规范用药、合理用药

建议病友们严格按照医嘱或是药品说明书的推荐剂量用药，切莫盲目加量或减量，更不能听说哪位姐妹用了多少剂量就也跟风使用多少剂量的药物。

至于什么时候才会调整用药剂量，通常来说若是患者的体重出现明显的变化、或是有严重的副作用发生等情况，才需要在医生的指导下进行剂量的加量或减量。

以曲妥珠单抗为例，首次抗HER2靶向治疗的乳腺癌患者需接受8 mg/kg的曲妥珠单抗，而后接受每 3 周 6 mg/kg 的剂量，静脉滴注约 90 分钟。共使用17剂（疗程52周）。

国产曲妥珠单抗汉曲优®目前上市的规格是150mg/瓶、60mg/瓶。相较欧美乳腺癌患者，中国患者的体重普遍更轻，平均在59kg^[3]。从用药剂量和体重关系来看，中国乳腺癌患者在使用汉曲优®时一般正好用完，无余液留存。

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举个例子，一个体重50kg偏瘦的姐妹，她的后续常规用药剂量就是300mg，使用150mg/瓶规格的汉曲优®正好2瓶，不会有余液浪费。若是体重60kg的姐妹，那她的用药剂量就是360mg，那么可以选择2瓶150mg规格的和1瓶60mg规格的汉曲优，同样是恰到好处。

能够自由组合的小规格产品汉曲优®则更加便捷，即配即用，无需保存余液，也不含防腐剂。为乳腺癌患者的用药提供了新选择。

随着医学技术的进步，在抗HER2靶向治疗上，乳腺癌患者也有了更多的选择，而挑选一个合适自己的药物也是规范、合理用药的重要因素，当然，在治疗期间，大家一定要遵循医嘱、科学用药。只有这样，才能在康复路上走得更久更远！