蓬勃发展的ADC药物，开启乳腺癌治疗新征程！

乳腺癌互助君

来源:觅健 2022-10-17 11:37:10

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关键词：her2阳性三阴晚期转移

为了降低化疗药物的毒性，减少患者出现复发转移的几率，提高乳腺癌的治疗效果，近几年，越来越多疗效优、安全性可靠的抗体偶联药物（ADC）被研发出来，为乳腺癌患友们开辟了新的治疗蓝海。

T-DM1：

全球唯一获批治疗HER2阳性早期、晚期乳腺癌的ADC药物。

T-DM1（恩美曲妥珠单抗）作为最早研发的抗HER2的ADC药物，已于2020年与2021年被我国国家药品监督管理局（NMPA）先后批准用于治疗HER2阳性早期和晚期乳腺癌患者。

DS-8201：

识别精准、渗透性强、性能高效，HER2阳性乳腺癌的克星

DS-8201是继T-DM1后的新一代靶向HER2的ADC药物，设计独特，在循环中十分稳定，对肿瘤细胞具有特异性的杀伤作用。

DS-8201药物抗体比达8：1，远高于T-DM1，性能高效，膜渗透性更高，能够递送高浓度的细胞毒性药物，在HER2阳性乳腺癌和HER2低表达乳腺癌治疗过程中亦取得了优异疗效。

已于2022年4月27日，获得美国FDA突破性疗法认定，用于治疗不可切除或转移性HER2低表达乳腺癌成年患者，这些患者在转移性疾病阶段既往接受过系统治疗，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗后6个月内出现

2022年5月5日，美国FDA批准扩展适应症，用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者，这些患者曾经接受过一种抗HER2靶向疗法的治疗。

2022年8月5日，美国FDA批准抗体偶联药物（ADC）Enhertu新适应症，用于治疗无法切除或转移性HER2低表达（HER2-low）乳腺癌患者。

戈沙妥珠单抗：

降低61%疾病进展风险，2022年获批治疗三阴性乳腺癌。

2022年6月7日，NMPA批准戈沙妥珠单抗用于治疗既往接受过≥2种系统治疗（其中≥1种为针对转移性疾病的治疗）且不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者，开启了三阴性乳腺癌治疗的ADC时代。

研究表明，人滋养细胞表面糖蛋白抗原2（Trop2）在九成以上的三阴性乳腺癌患者中过表达，而戈沙妥珠单抗就是以Trop2为靶点的ADC药物，在治疗三阴性乳腺癌的过程中取得了良好的疗效：III期ASCENT研究中，戈沙妥珠单抗将转移性三阴性乳腺癌患者疾病进展或死亡的风险降低了61%，国内外权威指南共识共同推荐其用于转移性三阴性乳腺癌治疗。

维迪西妥单抗：

首个中国原创ADC药物，有效率63.2%。

维迪西妥单抗治疗HER2肝转移晚期乳腺癌患者有效率63.2%，中位无进展生存期超过1年。2021年被NMPA纳入突破性治疗品种，用于治疗既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗且存在肝转移的HER2阳性晚期乳腺癌患者。

SYD985：

经治局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者的治疗新选择。

SYD985的活性比T-DM1更高，在一项I期临床试验中，对T-DM1治疗耐药的HER2阳性晚期乳腺癌患者接受SYD985治疗后客观缓解率达到了29%，中位无进展生存期则为8.3个月，接受SYD985治疗的HER2低表达和三阴性乳腺癌患者缓解率则分别达到了27%和40%，因此，美国FDA授予了其加速批准资格。

在一项TULIP III期临床研究中，SYD985显著延长了HER2阳性晚期乳腺癌患者的中位无进展生存期，为既往接受过治疗的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者提供了一个新的治疗选择。

ARX788：

耐受性良好，抗肿瘤活性强，安全性可控。

ARX788与DS-8201疗效相近，2019年12月被FDA授予快速通道资格，用于治疗接受过多种靶向治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者。

2021年SABCS大会I期ACE-Breast-01临床试验中，ARX788治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的客观缓解率达到了65.5%，疾病控制率则达到了100%，证明ARX788对HER2靶向治疗耐药/难治的乳腺癌患者具有强大的抗肿瘤活性性。^[1-3]

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乳腺癌领域已经成为ADC药物研发的主战场，众多ADC药物在乳腺癌治疗的蓝海中开辟了新航路，取得了优异的治疗效果，期待它们在接下来的临床试验中为乳腺癌患者们带来更加突出的疗效与安全性！

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