DS8201用药剂量配置方法Enhertu输液滴注调整方案及适应症

凭借精准追踪癌细胞、无视耐药、广谱抗癌等特性，DS-8201已先后获批用于治疗乳腺癌、胃或胃食管腺癌。现如今DS-8201获得FDA加速批准用于治疗携带HER2基因突变的不可切除或转移性非小细胞肺癌成人患者。

一、DS8201(Enhertu)乳腺癌、胃癌、结直肠癌

其实DS-8201在肺癌之外多项临床研究中，已通过良好的数据证实了其具有克服既往治疗耐药的特性。 

乳腺癌（已获批）：入组临床试验的患者，此前都接受过2-17种既往治疗并发生耐药。

我们一起抗癌，治愈癌症不是梦。用药结果显示，有60.3%的人肿瘤明显缩小，其中还有4.3%的患者肿瘤全部消失。 

胃癌（已获批）：入组临床试验的患者，此前都接受过2种或更多的既往治疗并发生耐药，用药结果显示，有40.5%的人肿瘤明显缩小。 

结直肠癌（临床试验中）：入组临床试验的患者，此前都接受过2-11种既往治疗并发生耐药。用药结果显示，有60.3%的人肿瘤均明显缩小，其中还有4.3%的患者肿瘤全部消失。 

以上数据足以说明，即便患者已经接受过多次治疗且耐药，DS-8201依然有机会提供良好的治疗效果。这个特性，让DS-8201在众多中晚期癌症患者眼中，成为了救命稻草一般的存在！ 

DS-8201在肺癌、乳腺癌以及胃癌的先后成功获批，也带给其他携带有HER2突变的各类癌症患者更大的希望。

二、DS8201(Enhertu)一路过关斩将获批多个适应症 

1、2017年8月29日治疗既往接受过曲妥珠单抗和帕妥珠单抗及T-DM1治疗后疾病进展、HER2阳性局晚期或转移性乳腺癌; 

2、2020年5月12日治疗HER-2阳性、不可切除的或转移性胃癌或胃食管连接部腺癌; 

3、2020年5月18日治疗HER2突变的转移性或不可切除的非小细胞肺癌; 

4、2021年10月4日治疗既往接受过≥1种抗HER2治疗的不可切除的或转移性HER2阳性乳腺癌。 

5、2022年4月1日，DS8201用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者，获中国药监局突破性疗法认定。 

三、DS8201(Enhertu)推荐剂量和用法 

Enhertu不可代替曲妥珠单抗和曲妥珠单抗-美坦新偶联物（TDM-1），或混用。 

5.4mg/kg每次，每3周静脉滴注一次，直至疾病进展或不可耐受。请勿静推或静脉快速注射。 

第一次滴注不少于90分钟，如果耐受性良好，第二次起滴注不少于30分钟。 

滴注时，如果出现输液相关症状，可减慢滴注速率或暂停滴注；如果出现严重输液反应，永久停止Enhertu。 

Enhertu剂量调整方案参考 

如果用药延迟或漏用，应尽快给药，不需等待至下一治疗周期。此后调整下次给药时间以保持每3周一次。因不良反应，Enhertu可减量至4.4mg/kg，最低至3.2mg/kg。