关于入组的疑问

现在好多药临床实验,但是就以前一些药的临床实验数据来看,采用的是双盲测试,存在着一个对照组,这组患者并没有使用正常药品,而使用了安慰剂。那这是否意味着新药临床测试中,一分人使用的是安慰剂,另一部分人使用的是药品?而这个过程中每名患者实际用药情况(安慰剂或者正常药品),只有实验掌控者才知道?
那样的话,好多患者岂不是耽误了?

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一般来说,试验组用的是试验的新药,对照组用的是当前的标准治疗方案。比如,试验组用靶向药,对照组用标准化疗;或试验组用第三代靶向药,对照组用第一代靶向药。如果存在标准治疗方案,而让对照组使用无疗效的安慰剂,这是违反医学伦理的。而且,新药试验必须证明自己比标准治疗方案强,或至少不劣于标准治疗,这样才能获得批准上市及进入医保。
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2022-03-06 21:22:38
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你说的只是一方面的可能。。。。。临床试验之所以是试验,那是因为没有规范的、现成的办法治疗才来试验,也就不存在你所说的有的人用了正常的药,有的没用正常的药,,,,,,你的误解在于正常的药,试验里面就根本没有正常的药,要么是这是新上市的药、要么是以前的药但没有适应症的治疗。。。。。凡是使用安慰剂做对照组的,肯定是目前还没有标准的治疗,所以就不存在耽误患者这回事,因为你不来参加试验的话,你原来也没有被批准的规范的治疗。
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2022-03-06 20:22:47
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再比如我从一个临床实验摘来的实验目的:评价特瑞普利单抗对比安慰剂联合标准化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的无进展生存期(PFS)。安慰剂联合标准化疗治疗非小细胞癌,那意思不就是只上铂类 白紫或者别的,不上免疫?也就是说和最单一可能效果最差的比?
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2022-03-06 21:53:22
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你的钻研态度值得所有人学习,不把事情弄明白不行。。。。但你不能把各种情况混搭在一起,然后说不对。先一种-一种来,后面慢慢你会明白的
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2022-03-06 22:19:20
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