BRCA无突变也有效？奥拉帕利针对亚洲人的新研究数据发布！

去年的ASCO（美国临床肿瘤学会）上，公布了奥拉帕利SOLO2研究的OS（总生存期）研究结果。
 
研究结果表明了携带BRCA1/2突变的铂敏感复发性卵巢癌患者使用奥拉帕利维持治疗能够使她们的无进展生存期从5.5个月提高到19.1个月，中位总生存期从38.8个月延长到51.7个月。
 
（详情点击：SOLO2完美收官：晚期卵巢癌长生存数据终被刷新！靶向联合方案获FDA认可）
 
今年的ASCO，首个在亚洲人群中评估奥拉帕利疗效和耐受性的研究也带来了惊喜！
 
以往奥拉帕利的研究数据大多来自欧美人群，但是不同人群的遗传特征、饮食结构和发病特点均有不同，同一个药物的疗效和安全性也可能会因为这些不同而产生差异。
 
那么奥拉帕利在亚洲人群中是否也能产生这样良好的效果？副作用是否会增加？今天我们就来仔细的分析一下这个研究，看看在亚洲人群中，奥拉帕利的疗效和安全性到底如何。
 
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图片来源：摄图网

独属于亚洲人的临床试验


这个研究“亚洲人群中铂敏感复发高级别上皮卵巢癌患者”使用奥拉帕利单药维持治疗的临床试验叫做L-MOCA。
 
L-MOCA入组了224例患者，这224例患者中91.5%来自中国，8.5%来自马来西亚，这些患者：
 
① 均为接受过≥2线铂类化疗且有应答的铂敏感复发高级别上皮卵巢癌患者，其中35.7%的患者复发两次及以上。
 
② 47.3%存在BRCA1/2突变，其中41.1%的患者为胚系突变；52.2%的患者为BRCA无突变，0.4%的患者BRCA状态未知。
 
③ 所有患者口服奥拉帕利（300mg）片剂，每日两次，直至疾病进展或者出现不可耐受的毒性。
 
就这样，这项试验从2018年开始，截止至2020年12月25日时。数据截止的时候139例患者出现了疾病进展，85位患者未进展。
 
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图片来源：摄图网

研究者们发现，总人群经研究者评估的中位无进展生存期是16.1个月，然后根据BRCA检测的结果进行了亚组分析，分别计算了她们的中位无进展生存期，看到了如下结果：
 
① 存在BRCA1/2突变的患者中位无进展生存期为21.2个月；
 
② 胚系BRCA1/2突变的患者中位无进展生存期为21.4个月；
 
③ BRCA无突变的患者中位无进展生存期为11个月。
 
也就是说，铂敏感复发高级别上皮卵巢癌患者，如果BRCA1/2存在突变，就可以获得将近两年的空窗期！即使没有BRCA突变，也可以有将近一年的空窗期！

疗效是“花”，安全为“壤”

 
俗话说，再好的疗效都要建立在安全的基础上，药物足够安全，疗效的“花”才能在安全的“土壤”里生长。
 
而通过L-MOCA研究，我们可以看到在亚洲人群中，奥拉帕利的安全性一如既往的良好。
 
这些患者在服用奥拉帕利后，绝大多数的不良反应并不严重，最常见的不良反应为贫血、恶心和呕吐。
 
这些不良反应基本可以通过治疗和药物减量等方法来缓解，所以最后在这些发生不良反应的患者中，只有9.4%因为不良反应而停止治疗，绝大多数的患者能持续治疗。
 
在亚洲的“土壤”上，奥拉帕利一样开出了疗效“花”。
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图片来源：摄图网

花开了，白昼也会到来

 
对于卵巢癌患者来说，奥拉帕利是我们最早接触到的PARP抑制剂靶向药，也一直是我们最关注的靶向药。
 
从上市，到入医保，到扩充适应症，到再入医保，价格从一盒24790元，变成了9464元，又降成了5712元。奥拉帕利在我们的注视下，惠及了越来越多的患者，也给了越来越多的患者希望。
 
这次独属于亚洲人的L-MOCA，让我们看到了它在亚洲人群中最真实的情况：在亚洲的铂敏感复发卵巢癌患者中，无论BRCA基因的状态如何，奥拉帕利维持治疗都是有效的。
 
相信随着时间的推移，无论是奥拉帕利，还是其他的肿瘤治疗方式，都会用越来越多的试验数据给我们指明方向，实现效益的最大化。
 
黑夜无论怎样悠长，白昼总会到来。
 

责任编辑：觅健互助君
封面图片来源：摄图网

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2021-05-24 15:51:34
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2021-05-24 20:26:09
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