GP2疫苗三期临床试验

作为病友最近也一直在关注美国GP2疫苗的进展，搜到了一则4月14日彭博关于疫苗三期临床试验的消息，翻译了其中部分内容和大家共享，期望疫苗时代尽快到来。

Greenwich公布GP2三期临床试验计划

在2021 年美国癌症研究协会年会上，Greenwich宣布将在2021年3季度末之前完成GP2疫苗的生产（是的，我也很怀疑这句表述，原文plans to complete manufacturing of GP2 by the end of the 3rd quarter 2021）并开始GP2三期临床试验。

三期临床试验将涵盖500名入组病人，跟踪时长5年，中期分析数据大约将在2.5年完成。最新IIb期临床试验数据证实，免疫反应能力将在6月后达到高峰。

三期临床试验的安慰剂组将弃用IIb临床试验时使用的粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 （GM-CSF），改为使用生理盐水，主要考虑到GM-CSF可能在安慰剂组病人中产生免疫反应。

三期临床试验是一项前瞻性、双盲、多中心研究。入组患者将接受GP2 + GM-CSF皮下注射，在最先6个月内完成6次免疫系列治疗，后续2.5年接受5次加强疫苗，共计在3年内完成11次注射。而安慰剂组将注射抑菌盐水。

入组时长共计5年，包括3年治疗及2年后续跟踪观察期。

入组条件：HER2阳性，HLA 2+，无其他疾病，淋巴结阳性经规范治疗，完成乳腺癌肿瘤切除术，并经1年的曲妥珠单抗治疗。