乔·拜登今日(1月20日),经过了史上最轰轰烈烈、百转千回的美国大选之后,终于宣誓就职,担任美国第46任总统,入主白宫!
对科学界而言,特朗普下台,拜登上台,显然是个重大好消息。《自然》杂志第一时间发表文章称,“拜登赢得总统选举,科学家们松了一口气”。
相比特朗普,拜登对于科研的态度要积极得多。曾立誓攻克癌症的拜登,在任期间,或将再一次推动生命科学的重大发展!
▲就职前夜 拜登与哈里斯将为疫情死难者点灯
“科学精英们”更愿意支持拜登
科学家们早已对拜登的就任有所倾向。
9-10月,在美国大选临近期间,世界顶级学术期刊Science、《新英格兰医学杂志》、Nature相继发文,措辞强烈批评特朗普政府在新冠疫情中的表现,其中Nature更是旗帜鲜明支持拜登,要知道,超然的学术界深度涉足美国大选,这在以往及其罕见。
显而易见,相比特朗普,“科学精英们”更愿意支持拜登。
这或许与在特朗普任期内,科学家们所处的环境并不友好有关。
比如发生在上周(1月14日),麻省理工学院(MIT)华人教授陈刚博士被FBI逮捕事件,关键指控为“在申请能源部经费时,没有披露他与中国的五个关系。”
当天,著名科学家饶毅致信MIT校长和副校长。在这封题为《抬起头颅,直起脊梁》的信中,饶毅直言不讳:“波士顿FBI逮捕陈刚博士是种族主义行为。如果MIT不支持陈刚博士,MIT将被认为参与了21世纪最糟糕的学术界种族歧视案例之一。”
▲饶毅发给MIT校长Rafael Reif和研究副校长Maria Zuber的邮件,来自《饶议科学》
特朗普上任以来,种族主义兴起,人文交流受限,这种“围剿”科学家事件屡有发生。无论如何,任何理由不够充分地突然逮捕,都不应该发生在兢兢业业的科学家身上!
“癌症登月计划”或将重启
生于1942年的拜登,生活并不是一帆风顺:30岁上任参议员,从政超过40年,总统竞选两度折戟,更是遭遇多次家庭意外和打击。
30岁时,拜登的妻子和女儿在车祸中身亡,两个儿子重伤。
56岁时,拜登体内出现了2个足以致命的动脉瘤,但最终手术成功并痊愈。
73岁时,拜登长子博·拜登因脑癌离世,拜登也因此放弃了2016年竞选总统的计划。
第一,日本和美国在2014年相继批准PD-1抑制剂,如今PD-1/PD-L1已经医治了数以万计的癌症患者,全球销售额超过200亿美元。
第二,免疫疗法CAR-T在2017年获批,开启了免疫细胞治疗的又一个新篇章。
前FDA资深官员Janet Woodcock,
前FDA副局长Joshua Sharfstein。
1986 年加入 FDA,曾担任过FDA副局长兼首席医学官,
曾在1994到2005年担任药品审评与研究中心(CDER)主任,
2007年又再次就任该职务,也曾在生物制品审评与研究中心(CBER)担任高级职务。
拜登,一个自己得过癌症、儿子又因癌症不治而去的人,癌症一定是他心底永远的痛。
因此,拜登对于癌症研究的兴趣非常浓厚。“发誓要攻克癌症”,他不仅是一位资深政客,还是一位脑动脉瘤患者、癌症家属和美国抗癌精神领袖。
2016年,痛失爱子的拜登,投身抗癌事业,开启了国家层面的“癌症登月计划”,时任总统奥巴马亲自任命拜登为“登月”负责人。
这项计划最早是由全球顶尖癌症治疗机构——MD安德森癌症中心于2012年推出,旨在显著降低癌症的发病率和死亡率,使癌症可被预防、发现和治疗,重点方向如下:
▲“癌症登月计划”重点方向
2012年以来,其实已经有两大标志性事件,宣示了“癌症登月计划”的可能性。
然而,这一计划随着2017年特朗普总统上台,而被束之高阁。
此前,拜登主导下的“癌症登月计划”只存在了10个月,显然做不了什么事。此次就任美国总统,在安德森计划的铺垫和技术突破的浪潮之下,拜登的“登月”计划在未来成功的概率很大。
重拾奥巴马医改,或将对药厂“开刀”
拜登无疑是奥巴马医疗法案的忠实拥趸。
在特朗普和拜登的第一场总统竞选辩论中,本应是讨论大法官任命问题。拜登攻击特朗普,把特朗普任命巴雷特的原因归咎为——特朗普隐藏的真正目的是通过任命巴雷特,把奥巴马的《平价医疗法案》给废了。
于是,大法官辩论变成了奥巴马医改辩论。
拜登要誓死捍卫奥巴马医改。特朗普则费尽心思,要废掉奥巴马医改。
奥巴马医改到底改什么?
▲美国医疗开支占GDP比重,直线上升
上图显示,在1930-2010年期间,美国的医疗开支30年间翻了一倍,在同样的支出比例水平下,美国的人均预期寿命比欧洲国家要低。这代表美国的医疗体系的性价比不高,浪费严重。看病的人花了冤枉钱。
拜登希望让每个人获得“承受得起”的医疗保险。拜登的竞选网站显示,在他和奥巴马执政期间,没有医疗保险的人从4400万降到了2700万,下降了40%。
上任之后,拜登主张在10年内投入7.5千亿美元用于扩大奥巴马医保的覆盖范围,实现97%的医保覆盖率。
另外,拜登还有两个医改狠招,都是拿药厂开刀。
第一,加收广告费。有研究表明,美国药品开支增长的三分之一都花在了药厂的广告费上。目前广告和营销费用是在交税之前扣除,可以减少交税。而拜登计划改变该项政策,加征药企的广告税费。
第二,新药价格谈判,让药厂降价。逻辑和我们的带量采购有神似之处,也是要把医疗开支降下来。美国医改的复杂度一点不比世界上任何一个国家简单,医改针对的问题,竟然都似曾相识。
如果奥巴马医改的理想,在老部下拜登手上完美实现,也势必会给美国医疗行业带来一次变革。
FDA局长“上新”,新药审批有望加速
跟随拜登一起上任的,还将有一位由总统提名的FDA新任局长。
美国是世界上创新药最发达的国家,FDA更是掌管创新药审评审批的重要机构。FDA局长选谁、不选谁,都是对美国,乃至全球医疗行业事关重大的一件事。
根据美国媒体消息,目前已有两位新一任FDA局长人选。分别是
▲ 新任FDA局长候选人 Janet Woodcock
据了解,Janet Woodcock于
目前Janet Woodcock负责“神速计划”(Operation Warp Speed)的一部分,监督COVID-19疗法的开发。
Janet Woodcock在CDER任职期间,因品牌新药迅速投放市场而获得业界的认可。在其药品批准的年度审查报告显示,该机构在2019年首次尝试批准了90%的新药候选化合物(48个中的43个)。
如果是Janet Woodcock上任,新药审批速度或将进一步加速。
▲ 新任FDA局长候选人 Joshua Sharfstein
另一位FDA局长的有力竞争者是Joshua Sharfstein。他曾在奥巴马政府的第一任FDA 局长 Margaret Hamburg 时期担任首席副局长。他曾经是一名儿科医生,目前在约翰·霍普金斯大学彭博公共卫生学院任职。
据报道,2020年年初,Joshua Sharfstein曾公开表示,如果 FDA 过去四十年改革的重点是更快地找到新治疗药物,那么再次改革的重点应该是提高这些计划的有效性和效率。
Sharfstein提出“国会和 FDA 应该对各种加快审评计划进行合理化改革,”以解决围绕孤儿药的竞争问题,并确保获得快速通道和突破性认定的产品更有可能为患者带来更大获益。






