医保好消息,曾被称作肺癌神药的它降价了!别再为价钱发愁了
肺癌靶向三代药物“奥希替尼”曾被称作“神药”, FLAURA临床数据显示:EGFR敏感突变的肺癌患者,一线直接使用奥希替尼的无进展生存期高达18.9个月!远远高于一代靶向药的10.2个月。
虽然奥希替尼的效果很好,副作用相较于一代药二代药也较小,但价格也较高。其于2018年10月10日纳入医保乙类目录,其获批适应症为:限既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检验确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者,支付标准为510元/80mg。也就是说二线使用奥希替尼的患者已经可以通过医保报销,降低经济负担。
图源:图虫创意
2019年8月31日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准奥希替尼(泰瑞沙)用于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。然许多一线治疗的患者由于经济因素放弃了奥希替尼。
但今天,医保局宣布一线使用奥希替尼的患者也可以进行医保报销!2020医保谈判后,由于企业保密,目前价格还未公开。
对于肺癌晚期患者而言,一线用药的选择关系着生存期的问题。为了帮助患者及其家属对于药物的了解,接下去我会和大家聊聊有关奥希替尼的相关知识。
1、一线使用奥希替尼,无疾病进展生存期几乎翻倍
从FLAURA研究数据中,我们看到了三代靶向药奥希替尼作为一线治疗使肺癌晚期患者PFS(无疾病进展生存期)达到18.9个月,而传统一线治疗(使用第一代靶向药物)的PFS只有10.2个月。从研究来看如果患者有EGFR突变,一线使用了第一代靶向药物,平均在第10个月左右的时间就可能会出现疾病进展,这时候就必须根据新的基因检测结果更换治疗方案。但如果直接使用奥希替尼作为一线治疗,理论上可以将疾病进展的时间整整延后8.7个月!
图片来源:参考文献1
再来看看奥希替尼在FLAURA研究中表现的其他优秀表现:奥希替尼的一线用药客观缓解率(ORR)高达80%,就连持续缓解时间(DOR)也翻了一倍, 持续缓解时间的中位数从8.5个月延长到17.2个月。因为如此优秀的数据,奥希替尼在2019年被各大指南推荐为一线用药。
2、不良反应发生率最低,患者生活质量得到明显提高
更难得的是,在优秀的疗效之下,奥希替尼不良反应的发生率还明显低于其他的药物。
图片来源:参考文献8
上图对比了奥希替尼与其他药物的不良反应发生率,其中皮疹/痤疮的发生率几乎为0!口腔炎、甲沟炎的发生率,对肝功能的不良影响反应均小于1。有了这组数据,患者的生存质量得到了极大的保障。在提高生活质量的同时,又能延长患者的无疾病进展生存期,何乐而不为呢!
3、入脑能力强,是EGFR脑转移患者的不二之选
奥希替尼的第三个杀手锏是入脑能力!
除了疾病进展,脑转移更是觅友们最不愿面对的坏消息。大部分化疗药物难以通过血脑屏障,颅内客观缓解率为23-45%,总生存期为4-8个月。传统的脑转移治疗手段是放疗,在一定程度上延长了患者的总生存期。在靶向药诞生之后,靶向治疗也成了脑转移的重要治疗手段之一。我们可以从两组研究中,看看奥希替尼的入脑能力。
在AURA系列研究中共有39%伴脑转移的患者,60% 为亚裔人群,脑转移患者客观缓解率达到54%,疾病控制率达到92%!
Ⅲ期研究FLAURA的亚组分析了128例EGFR肺癌脑转移患者。在接受奥希替尼治疗的61例患者中,中枢神经系统转移病灶的客观缓解率为66%,而接受标准厄洛替尼或吉非替尼的67例患者的客观缓解率为43%。
因此,无论是从疗效、生活质量上,还是从入脑能力上来看,EGFR阳性的肺癌患者一线治疗使用奥希替尼是个不错的选择。但实际治疗方案,还是建议各位病友结合自身情况和主治医生的建议,选择最适合自己的治疗方案。
最后想说的是,除了奥西替尼外,本次医保目录带来了许多“好声音”,望肺癌患者们要在抗癌的道路上坚持前行,积极接受治疗,定能拥抱美好生活!
参考文献:
1.Yang JC et al ASCO 2012;L. Paz-Ares et al. Annals of Oncology 28: 270–277, 2017
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5.石远凯, 等. 中国肺癌杂志. 2017, 20(1):1-13.
6.FLAURA data cut-off: 12 June 2017
7.Park et al Lancet Oncolgoy 2016
8.Mok et al ASCO 2017
文章来源:觅健“肺癌康复圈”
审核专家:西安交通大学第二附属医院呼吸与危重症医学科 杨拴盈主任
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