乳腺癌患者何去何从?——肿瘤免疫治疗新选择
乳腺癌患者何去何从?——肿瘤免疫治疗新选择

乳腺癌患者何去何从?
乳腺癌在全球范围内是中年女性最常见的恶性肿瘤,在我国某些地区乳腺癌发病率已上升为女性恶性肿瘤的第一位,严重影-响妇女的身心健康。近年来随着乳腺癌基础与临床研究的不断深入,乳腺癌的治疗取得了很大的成就,对其治疗的探索已成为恶性肿瘤的研究热点之一。

由Syndax 或其前身、美国国家癌症研究所以及中国泰州亿腾景昂药-业有-限公-司、日本Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.(KHK)在美国、中国、日本及其他具有开发和商-业化权-利的亚洲国家共申办的31 项临床研究,在超过1055 名癌症患者中评-价了恩替诺特单药治疗或与其他药物联合用药的安-全性及初步疗效。总而言之,在所研究的剂量和方案下,恩替诺特耐受性良好。

依西美坦是一种不可逆的、甾体类AI,结-构上与芳香化酶的天然底物雄烯二酮类似。它作为芳香化酶的伪底物,并被加工成能够不可逆地结合酶的活性位点而导-致其失活的中间体,这种抑制作用也被称为“自杀式抑制”。
依西美坦可显-著降低停经后女性的循环雌激素浓度,但对糖皮质激素和醛固酮在肾上腺中的生物合成无明-显影-响。
即使将依西美坦的浓度提高至芳香化酶有效抑制浓度的600 倍,对类固醇激素合成所需的其他酶类没有影-响。在治疗转移性乳腺癌和用于辅助治疗方面,非甾体类和甾体类AI 制剂的功-效相当 。本研究中将依西美坦作为基础治疗。

临床前的研究结-果显-示恩替诺特可以诱-导赖氨酸残基发生乙酰化并导-致一组特定基因的转录活化,最终抑制细胞增殖、终末分化和/或诱-导凋亡。
最近报道的一项随机II 期试验,提示依西美坦联合恩替诺特治疗可以改-善激素敏感性转移性乳腺癌患者的PFS 和OS。患者亚组中的药效学分析发现HDAC 抑制剂活性与乳腺癌临床结局相关。
本研究中我们预期研究恩替诺特片联合依西美坦片用药在非甾体类AIs 药物治疗后发生疾病进展的晚期乳腺癌患者中的作用。
这项临床试验将有助于验证恩替诺特是否能够改-善中国晚期乳腺癌患者内分泌治疗耐药性及延长患者生存期,将来很可能为晚期乳腺癌患者的治疗提供一种新的选择,以在较大程度上提升内分泌治疗在乳腺癌患者的临床获-益。
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