Anixa Biosciences宣布向FDA提交三阴乳腺癌疫苗新药临床试验申请

https://ir.anixa.com/press-releases/detail/959/anixa-biosciences-and-cleveland-clinic-file-ind-application

2020年11月23日

加州圣何塞，2020年11月23日，美通社-PR Newswire /- 专注于癌症和传染病治疗和预防的生物技术公司

Anixa Biosciences，Inc.

（纳斯达克股票代码：ANIX）今天宣布，IND（Investigational New预防性乳腺癌疫苗的药物申请已向美国食品和药物管理局提交。

这项疫苗技术是由克利夫兰诊所的研究小组发明的，该研究小组由克利夫兰诊所Lerner研究所炎症与免疫学系创新乳腺癌研究的Mort和Iris November杰出主席Vincent Tuohy博士领导。Anixa拥有这项技术的全球独家许可。 

该技术利用了自身蛋白质，这些蛋白质在生命中的某些时候具有一定功能，但随后“退休”并从体内消失。一种这样的蛋白质，α-乳清蛋白，仅在泌乳期间在乳腺中表达，一旦停止泌乳便消失。Tuohy博士发现，当一名妇女患上乳腺癌，尤其是三阴性乳腺癌（TNBC）时，该蛋白再次异常表达。Tuohy博士假设，如果妇女在生育后可以针对这种蛋白质进行免疫接种，则可以训练免疫系统破坏癌细胞的生长，同时忽略不再表达该蛋白质的正常细胞，从而使癌症难以获得临界质量。

这项技术是在克利夫兰诊所开发的，并得到了美国国防部的资助。预计这笔资金将能够完成两项1期临床试验。 

Tuohy博士说：“这有可能成为范式转变的临床研究。” “如果我们的数据显示出与临床前研究相似的结果，则该疫苗可能会对乳腺癌（女性最常见的恶性肿瘤）产生重大影响。此外，我们对控制乳腺癌的看法可能会完全改变。”

Anixa Biosciences总裁兼首席执行官Amit Kumar博士表示：“我们希望将这项新技术带入临床开发阶段。“如果人类的数据与动物的数据可比，Tuohy博士的'退休'蛋白质假说将为预防乳腺癌以及其他类型的肿瘤提供新的途径。”

克利夫兰陶西格癌症中心医学肿瘤学系G. Thomas Budd博士说：“这项初始临床试验将针对那些已被诊断出患有高风险早期TNBC并在克利夫兰诊所接受标准护理的女性。诊所以及将进行试验的临床研究人员。“我们期待着开始1期临床试验并评估这些患者。”

关于Anixa Biosciences，Inc.

Anixa是一家公开上市的生物技术公司，致力于开发许多解决癌症和传染病的计划。Anixa的治疗产品组合包括癌症免疫疗法计划，该计划使用一种新型的CAR-T（称为嵌合内分泌受体T细胞（CER-T）技术），以及专注于抑制某些病毒蛋白功能的Covid-19治疗计划。该公司的疫苗产品包括一项针对α-乳清蛋白的免疫接种技术，以预防三阴性乳腺癌（TNBC）。Anixa不断研究互补领域中的新兴技术，以进行进一步的开发和商业化。有关更多信息，请访问

www.anixa.com

。

前瞻性陈述：

 根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的定义，非历史事实的陈述可以被视为前瞻性陈述。前瞻性陈述不是历史事实的陈述，而是反映Anixa当前对未来事件和结果的期望。我们通常使用“相信”，“期望”，“打算”，“计划”，“期望”，“可能”，“意愿”和类似表述来识别前瞻性陈述。此类前瞻性陈述（包括与我们的期望有关的前瞻性陈述）涉及风险，不确定性和其他因素，其中某些因素超出了我们的控制范围，可能导致我们的实际结果，业绩或成就或行业结果与任何未来都存在重大差异结果，此类前瞻性陈述所表达或暗示的性能或成就。这些风险，不确定性和因素包括但不限于人类临床试验数据无法与动物研究中获得的数据相提并论的风险，包括与我们的预防性乳腺癌疫苗有关的风险以及所设置的那些因素在我们最新的10-K年度报告的“项目1A-风险因素”和其他部分以及10-Q形式的季度报告和8-K形式的当前报告中的第四部分中。除法律要求外，我们不承担由于新信息，未来事件或其他原因而公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务。 

消息来源Anixa Biosciences，Inc.

2020年11月23日发行