五十年前，麻疹，腮腺炎和风疹疫苗的开发，人类才得以终结肆虐的天花、脊椎灰质炎等致命疾病。因此，医学界一直尝试用癌症疫苗终结癌症这一致命的世界公敌！

刚刚，在2020年圣安东尼奥乳腺癌盛会上，传来了重磅好消息：

一款新型的乳腺癌疫苗GP2最新的2b期临床试验五年疗效分析数据显示，这款疗法能引发“强烈反响”，使手术后HER2 / neu 3阳性乳腺癌患者五年无病生存率（DFS）创下了100％的历史最高纪录，将复发率降低到0％！这意味着，所有的患者都达到了临床治愈，新型的癌症疫苗或将终结乳腺癌患者复发的噩梦！我们一起来看下这项最新的临床试验数据。

五年无病生存率（DFS）100%！GP2疫苗打破记录

GP2疫苗目前已经进行了四项临床试验，目前的数据显示，接受疫苗治疗的患者无复发，并且这款疫苗的安全性良好，没有报告严重的不良反应。

在2020年12月11日圣安东尼奥乳腺癌大会上公布了GP2疫苗最新的临床试验结果。

这项IIb期临床试验是由全球知名的MD安德森癌症中心领导的一项前瞻性，随机，单盲，安慰剂对照，多中心（16个试验点）试验，结果非常振奋人心：接受手术和赫赛汀治疗后的乳腺癌患者接受GP2疫苗治疗，中位随访5年后，无病生存率为100％，乳腺癌复发率为0％！Kaplan-Meier生存曲线图首次在乳腺癌患者中出现完美的一字线。

实验设计：这项试验共招募了168例患者，其中96名HER2 3+的患者在接受了手术和赫赛汀治疗后，随机分配到GP2 疫苗+ GM-CSF（集落刺激因子）联合治疗组或GM-CSF单独治疗组。

结果显示：在46名接受GP2 + GM-CSF联合治疗的HER2 3+患者中，最后五年的中位随访期的无病生存率（DFS）为100％，而只接受GM-CSF治疗的为89.4％。

另外在手术后未接受赫赛汀治疗的HER2 / neu 1-2 +患者中，GP2加GM-CSF组的五年DFS率为77.1％，而仅接受GM-CSF治疗的患者为77.6％。

安全性：GP2被证明具有良好的耐受性，没有严重的不良反应，并且可以通过局部皮肤试验和免疫学测定法检测到强效的免疫反应，研究表明在6个月达到了最高免疫。

尽管HER2阳性乳腺癌目前已经获批了众多药物，预后较好，但仍然有八分之一的女性会出现复发，并且有一半的患者对标准治疗方案曲妥珠单抗无响应，80％至85％的转移性乳腺癌患者无法幸存。这项重磅的研究成果表明，GP2疫苗+GM-CSF与曲妥珠单抗具有协同作用，将带给HER2阳性乳腺癌患者带来真正的治愈希望。

目前，GP2疫苗准备进入III期临床试验，以治疗中到重度（高风险）的乳腺癌患者，我们期待这款疫苗能顺利完成临床试验，早日获批上市，给乳腺癌患者带来更长的生存获益！如果大家想进一步了解这个疫苗的招募信息，也可以致电全球肿瘤医生网医学部（400-666-7998）

GP2疫苗联合GM-CSF将成为攻克乳腺癌的致命“组合拳”

通常HER2 / neu 3+的乳腺癌患者在手术后，需要在第一年接受曲妥珠单抗（Genentech / Roche的Herceptin，一种靶向HER2 / neu蛋白的单克隆抗体治疗）的治疗来预防复发，在最初的5年中，复发率逐渐下降。根据目前的研究结果，新型的GP2疫苗可能与赫赛汀具有协同作用，将复发率降低到最低水平，0%！

GP2实际上是含有9个氨基酸的跨膜肽，这是一种能够靶向HER2 / neu蛋白的疫苗。HER2是一种细胞表面受体蛋白，在很多常见的癌症中都高表达，而在乳腺癌中表达率高达75%，因此是一个非常理想的靶标。

临床前研究表明，接受GP2疫苗后，T细胞能够精准识别卵巢癌及乳腺癌中HER2阳性的肿瘤细胞。

因此，这种新型的免疫疗法能够持续训练患者的T细胞，当复发时识别和破坏表达HER2 / neu的癌细胞，对人体起到长期的保护作用。