这个月，2020年ASCO（美国临床肿瘤学会）的会前预热新闻爆出一个对卵巢癌领域特别重大的消息：

新鲜出炉的SOLO2最新研究成果表明：携带BRCA致病突变的女性，只要对铂化疗敏感，奥拉帕利维持治疗的情况下，能够使总生存期（OS）延长一年以上。

美国临床肿瘤学会（ASCO）高级副主席兼首席医疗官Richard Schilsky博士称，这个结论是卵巢癌这一高致死性癌症的“里程碑式的”进步！

图片来源：摄图网

早在3年前，SOLO2研究的早期结果就确证：

奥拉帕利的无进展生存期（PFS）可达19.1个月，与之相对，安慰剂组仅有5.5个月。意味着奥拉帕利让患者的复发被推迟了14个月之久。

但是，这个早期数据中，总生存期（OS）却没能获得积极有利的提高。这给奥拉帕利的实际使用蒙上了一层阴影。如果生存期没能延长，推迟复发的获益究竟有多大呢？

所幸，后续的研究中，奥拉帕利不负众望，给出了一份完美答卷。

西班牙瓦伦西亚的Quiron Salud医院的Andrés Poveda博士

SOLO2研究的参与者之一——Andrés Poveda博士在ASCO的一次新闻发布会上透露道：奥拉帕利使卵巢癌患者的中位总生存期（OS）提高了12.9个月，从安慰剂组的38.8个月提高到51.7个月。

这意味着，只要你携带同源重组基因缺陷（HRD）致病突变，50%的的晚期卵巢癌患者的生存期可以逼近、甚而超越5年生存大关！

在SOLO2研究的5年随访期间，22%的患者使用奥拉帕利超过5年，这在复发性卵巢癌药物使用领域是“史无前例”的。只要持续使用奥拉帕利，5年存活率就能达到42.1%，否则仅为33.2%。 

SOLO2的成功，是第一个昭示PARP抑制剂维持治疗能够提供总体生存获益的Ⅲ期随机化临床试验。基于此，奥拉帕利给患者带来的实际利益终于被实锤了。

图片来源：摄图网

纽约市西奈山肿瘤医院的妇科肿瘤主任Konstantin Zakashansky博士对这个研究结论报以了极大的赞赏。他认为：

晚期卵巢癌，无论是初发还是复发，奥拉帕利都实现了无进展生存期的显著延长；可是总生存期，这一疗效的“试金石”却一直没有得到很好的应答。这次的研究结论终于填补了这道“横亘”在患者和医生之间的“深谷”。

奥拉帕利理应成为铂敏感的BRCA致病突变阳性卵巢癌患者复发时的标准治疗，目前看，这是确凿无疑的了。

安全性方面，目前的数据发现，奥拉帕利长期使用的不良反应与既往观察到的类似，最常见的不良反应还是呕吐、疲乏无力以及贫血。其中贫血是造成中重度不良反应的主要肇因。

28%的患者因为奥拉帕利的不良反应而不得不减低治疗剂量，这个数据在安慰剂组只有3%。

图片来源：摄图网

总体上看，50%的患者在维持治疗中出现过“治疗中断”的现象。但是，只有17%是因为治疗不良反应引起的。与之相对的，安慰剂组“治疗中断”则比较少见（19%），其中主诉“药物”引起“副作用”导致的“中断”就更少了，只有3%。

遇到了疫情的今年，对卵巢癌患者来说注定是个不平凡的一年。除了上述奥拉帕利靶向药在总生存期方面实现突破外，还有靶向药联合疗法也接着获得了药品监督管理局的认可。

不久前，5月8日美国FDA扩展了奥拉帕利的一项新的适应症——

在一线铂治疗有效的情况下，认可奥拉帕利+贝伐珠单抗维持治疗的效果，前提为患者要携带有以BRCA 1/2为代表的同源重组基因的致病缺陷。

图片来源：摄图网

小觅蜂在之前的文章中曾经介绍过这种联合治疗的优势，但该治疗方案最终受到FDA的认可还是花了近一年的时间。借此机会，咱们就一起来回顾一下，这个联合方案究竟有多好，也就联合方案的具体剂量做一个小结。

“奥+贝”维持治疗有效是由Ⅲ期临床试验PAOLA-1（NCT02477644）确定的。

研究中，患者在化疗结束后3-9周开始口服奥拉帕尼（300mg×2次/天），同时每3周注射一次贝伐珠单抗（15mg/kg体重）。与安慰剂+贝伐珠单抗对照组比较，靶向联合方案能使同源重组缺陷患者无进展生存期（PFS）从17.7个月提升至37.2个月。这意味着，疾病进展风险的下降了67%！

安全性方面，31%的患者出现了3-4级不良反应，其中具有代表性的事件是高血压和贫血的发生。觅友们如果在临床上使用“奥+贝”联合方案，一定记得监测血压和血象。

根据研究方案可知，这种联合方案至少可以持续使用2年，除非疾病进展，或是出现了不可耐受的不良反应。

图片来源：摄图网

结语：

随着更多临床研究数据的披露，小觅蜂发现肿瘤治疗方案正在呈现这样一个趋势——

无论是常规化疗药还是全新靶向药，都可以通过长期随访观察、或“精益求精”的优化组合等方式，实现患者效益的最大化。小觅蜂上次的文章也描述了这个趋势：抗血管靶向药这样用更好：抗血管靶向药这样用更好——复发性卵巢癌联合治疗的标准“姿势”要被改写了）。

办法总比困难多，早早放弃并不能给你带来什么好处，可是带着希望活下去却常常会有惊喜！