O！听我说（第五期）丨免疫治疗疗效不好，你的用药规范吗？

只有经组织或细胞学病理确诊、或特殊分子病理诊断成立的恶性肿瘤，才有指征使用抗肿瘤药物。单纯依据患者的临床症状、体征和影像学结果得出临床诊断的肿瘤患者，没有抗肿瘤药物治疗的指征。

PD-L1表达必须是阳性才可以选择免疫药物治疗吗？目前并没有这样的说法。

不同肿瘤PD-L1表达与疗效的关系不一致，试验中也有出现部分PD-L1阴性患者接受免疫治疗有效，而部分PD-L1阳性甚至强阳性的NSCLC患者接受免疫治疗却无效。这样看来PD-L1并不是完美的生物标志物。

因此患者在实际应用中应根据不同的PD-1抑制剂的检测要求，来选择合适的免疫药物。

以O药为例，国内外获批的用于非小细胞肺癌患者的适应症：EGFR 阴性和 ALK 阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者。这个适应症表明非小细细胞肺癌患者一旦排除了EGFR和ALK的基因突变，则可以直接在二线使用纳武利尤单抗进行治疗，无需做PD-L1检测。

如K药用于晚期NSCLC患者的一线治疗要求PD-L1检测应作为伴随诊断，即PD-L1检测是必须的。

抗肿瘤药物的药品说明书是抗肿瘤药物临床应用的法定依据，其规定的适应症经过了国家药品监督管理部门批准。抗肿瘤药物临床应用须遵循药品说明书，不能随意超适应症使用。

以肺癌为例，目前，仅3种进口免疫药物（O药、K药、I药）在国内获批了非小细胞肺癌相关的适应症，且对应不同的TNM 分期和治疗顺位。

对于药物的使用周期和使用剂量，说明书中也有明确的说明。

O药针对非小细胞肺癌适应症的说明书中指出，药物使用的剂量和周期：3 mg/kg 每2周一次，持续60分钟。根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或停药。不建议增加或减少剂量。