O!听我说(第二期)丨国内上市的第一个免疫药物到底有什么来头?
2018年,随着纳武利尤单抗(简称O药)在国内获批上市,中国开启了免疫治疗的新篇章。国际临床结果显示,纳武利尤单抗将晚期非小细胞肺癌患者的5年生存率从不足5%提升到16%,足足翻了三倍有余,免疫治疗大大延长了晚期癌症患者的生存时间。
但是你知道吗?O药不仅是在中国上市的第一个PD-1抑制剂,也是在全球获批上市的第一个免疫药物。2014年7月,纳武利尤单抗获得日本监管机构批准用于治疗无法切除的黑色素瘤,这是全球首个获得批准的PD-1抑制剂。从此,O药开启了在全球肿瘤领域的迅速拓展。
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2014年12月O药获得FDA批准用于治疗黑色素瘤。
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2015年4月,欧洲药品管理局人用医药产品委员会建议批准纳武利尤单抗用于治疗转移性黑色素瘤 。
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2015年11月,FDA批准该药作为肾细胞癌的二线治疗药物。
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2015年3月,美国FDA批准该药用于治疗肺鳞状细胞癌。
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2016年5月,FDA批准该药用于治疗骨髓移植或应用Brentuximab后复发的霍奇金淋巴瘤患者。
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2017年12月20日,FDA批准该药用于转移性黑色素瘤的辅助治疗。
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2018年4月16日,FDA批准该药联合伊匹单抗用于伴有中风的低风险晚期肾细胞癌患者的一线治疗。
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8、终于来到2018,6月15日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准O药在中国上市,第一个适应症是用于治疗黑色素瘤。
从全球视野回看在中国,O药更是连续拿下了三个癌种的首个适应症。
以上来看,O药的来头确实不小。O药单药在各个癌种的扩展势头不小,对于双免疫治疗,O药更是来势汹汹,3月11日,FDA正式批准纳武单抗+伊匹单抗,用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)的患者。
从患者的角度来说,药物的获批给患者带来更多治疗选择。但随着越来越多的免疫药物获批上市,如何从疗效选择药物,成为患者不得不考虑的问题。作为大家熟知的PD-1和PD-L1到底有什么区别,科普君下一期和大家来说说吧!
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田丝瓜






