O!听我说(第二期)丨国内上市的第一个免疫药物到底有什么来头?

2018年,随着纳武利尤单抗(简称O药)在国内获批上市,中国开启了免疫治疗的新篇章。国际临床结果显示,纳武利尤单抗将晚期非小细胞肺癌患者的5年生存率从不足5%提升到16%,足足翻了三倍有余,免疫治疗大大延长了晚期癌症患者的生存时间。


但是你知道吗?O药不仅是在中国上市的第一个PD-1抑制剂,也是在全球获批上市的第一个免疫药物。2014年7月,纳武利尤单抗获得日本监管机构批准用于治疗无法切除的黑色素瘤,这是全球首个获得批准的PD-1抑制剂。从此,O药开启了在全球肿瘤领域的迅速拓展。


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2014年12月O药获得FDA批准用于治疗黑色素瘤。

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2015年4月,欧洲药品管理局人用医药产品委员会建议批准纳武利尤单抗用于治疗转移性黑色素瘤 。

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2015年11月,FDA批准该药作为肾细胞癌的二线治疗药物。

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2015年3月,美国FDA批准该药用于治疗肺鳞状细胞癌。

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2016年5月,FDA批准该药用于治疗骨髓移植或应用Brentuximab后复发的霍奇金淋巴瘤患者。

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2017年12月20日,FDA批准该药用于转移性黑色素瘤的辅助治疗。

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2018年4月16日,FDA批准该药联合伊匹单抗用于伴有中风的低风险晚期肾细胞癌患者的一线治疗。

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8、终于来到2018,6月15日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准O药在中国上市,第一个适应症是用于治疗黑色素瘤。



从全球视野回看在中国,O药更是连续拿下了三个癌种的首个适应症。

2018年6月,O药是首个获批用于二线治疗非小细胞肺癌的免疫药物。

2019年10月,O药在中国首个获批用于治疗头颈部鳞癌。

2020年3月,O药增加胃/胃食管连接部腺癌的适应症,这也是中国大陆首个且目前唯一获批用于胃癌的免疫肿瘤药物。


以上来看,O药的来头确实不小。O药单药在各个癌种的扩展势头不小,对于双免疫治疗,O药更是来势汹汹,3月11日,FDA正式批准纳武单抗+伊匹单抗,用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)的患者。


从患者的角度来说,药物的获批给患者带来更多治疗选择。但随着越来越多的免疫药物获批上市,如何从疗效选择药物,成为患者不得不考虑的问题。作为大家熟知的PD-1和PD-L1到底有什么区别,科普君下一期和大家来说说吧!


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IO专栏,O Y更多的期待
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2020-04-18 00:45:12
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感谢分享!您的科普内容受到了觅友们的关注,想要获取更多免疫治疗的前沿知识,互助君推荐您前往“免疫肿瘤IO专栏”,对免疫治疗全面知识的了解是我们向癌症宣战的强大武器。
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2020-04-17 20:31:27
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谢谢分享
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2020-04-17 20:35:17
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很强
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2020-04-17 20:35:45
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二线治疗肺小细胞肺癌是什么意思
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2020-04-17 20:36:10
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更关心什么时间进医保,经济压力还是比较大
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2020-04-17 20:41:40
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那是单药好?还是联合放化疗或加上靶向?
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2020-04-17 20:46:47
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谢谢分享
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2020-04-18 08:01:49
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爸爸确诊病情已经有11个多月了。一共做了8次大化疗,2次小化疗,以及35次放疗,上月返医院检查“瘤子”没有了。这一路走来,有多少的艰辛与泪水。在这里与大家分享爸爸的治疗过程。起初,拿到病例报告的时候,
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